替代叠氮化钠的防腐剂（IVD）--牛莎系列防腐剂

苏州晶茂防腐剂

叠氮钠曾经是体外诊断试剂中常用的防腐剂之一，可抑制细菌生长，溶于水、液氨，不溶于乙醚，微溶于乙醇，用量一般为0.1%~0.5%。多数情况下行之有效，但由于其含有氨基，会干扰辣根过氧化物酶（HRP）、超氧化物歧化酶、触酶等多种酶，所以一般含有HRP的试剂都不建议使用。同理，一般不用于抗体及酶免实验中的标本保存。另外，它能阻断细胞的电子传递链，对许多生物体都有毒性，因此也不适用于活体实验。同时，叠氮钠与qing化物相似，属于剧毒化合物，半数致死量为27 mg/kg（大鼠，经口），对细胞色素氧化酶和其他酶有抑制的作用，并能使体内氧合血红蛋白形成受阻，有显著的降压作用。急性中毒出现头晕、头痛、全身无力、血压下降、心动过缓和昏迷。除对眼和皮肤有刺激性外，还可经吸入、口服或皮肤吸收引起中毒死亡，而且遇高热或剧烈震动能强烈爆炸，使用时应十分注意安全。出于安全方面的考虑，叠氮钠的使用日益受限，以下抑菌剂是常用于体外诊断试剂中的几种防腐剂：

1、牛莎PC-150抑菌剂牛莎® PC-150体外诊断试剂专用抑菌剂的活性成分的含量如下，使用复合镁盐作为稳定剂来保护活性成分。活性化学化学组成如下：甲基氯异噻唑啉酮 ：甲基异噻唑啉酮 CMIT:MIT 3:1；氯化镁 (AR/ACS)；硝酸镁 (AR/ACS)。适用于PH范围：2-8.5。

2、牛莎PC-300抑菌剂牛莎 ® PC-300 体外诊断试剂专用抑菌剂的活性成分是两种异噻唑啉酮的混合物，包含甲基氯异噻唑啉酮（5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one, CMIT）和甲基异噻唑啉酮（2-Methyl-4-isothiazolin-3-one, MIT），含量比例为3:1，产品组成中含有稳定剂（烷基羧酸稳定剂 Alkyl carboxylate）和溶剂（改性丙二醇 Modified glycol），主要原材料来自知名化学公司。适用于PH范围：2-8.5。

活性成分 A.I. (Isothiazolinones, CMIT/MIT 3:1)

稳 定 剂 Stabilizer (Alkyl carboxylate)

溶 剂 Inerts (Modified glycol)

3、牛莎PC-950抑菌剂牛莎 PC-950 抑菌剂的活性成分是9.5%的甲基异噻唑啉酮（2-Methyl-4-isothiazolin-3-one, MIT）水溶液。适用于PH范围：2-12。

4、牛莎BND-10抑菌剂主要成分是10%的5-溴-5-硝基 -1,3-二 恶烷丙二醇溶液 (5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane)，产品为无色或淡黄透明液体，有特殊溴气味，是一种高效的可用于临床血细胞分析、生化和免疫试剂抑菌，包含用于各种试剂、质控品校准稀释液清洗和缓冲等。

5、牛莎BND-99抑菌剂主要成分是高纯度的5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷（5-Bromo-5-Nitro- 1,3-Dioxane ），产品为白色结晶粉末，有特殊溴气味。

6、牛莎GML-2抑菌剂主要成分是双咪唑烷基脲，产品为白色流动性粉末，微带甲醛气味，易吸潮但吸潮并不影响抑菌活性。牛莎GML-2抑菌剂用于体外诊断试剂、缓冲液、稀释液、清洗液, 并可以和常用IVD 抑菌剂联合使用。

7、牛莎BIT-10抑菌剂，本品的有效成分是10%的1,2-苯并异噻唑啉-3-酮 (Benzisothiazolin-3-one)，产品为无色或淡黄色透明液体，是一种高效的可用于临床血细胞分析、生化分析和免疫分析试剂的抑菌剂，包含用于各种试剂、质控品、校准品、稀释液、清洗液和缓冲液等。

8、牛莎PC-8020体外诊断试剂专用抑菌剂，本品的主要有效成分是80%的2-苯氧基乙醇和20%抑菌协同剂（多元醇），产品为无色到淡黄色透明液体。在体外诊断试剂中，主要用于流式细胞鞘液、尿沉渣分析鞘液、qPCR鞘液、核酸释放剂中的抑菌剂使用。

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