即将出炉：国产新冠疫苗

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国产新冠疫苗已经具备紧急接种条件。此前，国药集团董事长带头接种了新冠灭活疫苗，得出的结果是：受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平，保护率100%。

央企发通知组织自愿接种疫苗

近日，据媒体报道，某央企发布内部文件通知，称经与国药集团沟通协调，目前新冠肺炎疫苗研发生产工作已取得关键进展，安全性、有效性良好，具备了紧急接种的条件，该央企将在自愿接种的原则下，组织特定需求人员优先开展紧急接种工作。

文件显示，特定需求人员包括：

生产和研发一线保障、核心岗位人员；机场航站楼工作、巡检人员；近期有出国、出境及经常出差任务人员；经常性参加各类会议的管理及工作人员；公司疫情防控领导小组、各工作组及相关工作人员；所居住小区属于北京市近几日列为中、高风险等级的人员；其他自愿接种人员也可报名。

上述疫苗来源于国药集团旗下中国生物技术股份有限公司（以下简称：中国生物）。

据悉，中国生物目前正在进行两款灭活疫苗的研发，一个在旗下的武汉生物制品研究所，另一个在北京生物品研究所，且都取得了阶段性进展。

6月16日，中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲。结果显示疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。

这意味着，疫苗的基本安全得到了保证；有效性，虽然接种后可以产生中和抗体，但能否起到保护人体免于感染新冠病毒的作用，下结论为时尚早，仍需要继续研究。

6月23日，中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地举行，开启了新冠疫苗国际合作新篇章。

三期临床试验，除了进一步做安全性与有效性的评估之外，更重要的是在更大范围的人群中（需要千人以上），在真实的病毒流行环境中，考察疫苗的安全与有效性。当时国内的新增确诊病例已降至两位数，不足以支撑试验的进行，也无法全面检测新冠疫苗对健康人群的保护力度，因此，中国团队将目前的三期临床试验投向海外。

6月28日，中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

会上，新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%；0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

今年5月底，曾有媒体报道，国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示，包括他本人在内，国药集团所属四级企业党政的180名主要负责人成为志愿者，带头接种了新冠灭活疫苗。

通过志愿者人体预测试表明，受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平，保护率100%；近期又有数百名国药集团干部员工自愿接种，也都显示疫苗安全有效。

中国生物武汉生物制品研究所所长段凯接受采访表示，新冠灭活疫苗预计会在今年年底或明年年初实现上市目标。

有新冠疫苗“特事特批”

不止是中国生物的疫苗，国内另外两家疫苗企业研究进展也很迅速。

6月29日，港股上市公司康希诺生物发布公告表示，其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期1年。

业内某专家告诉健康界，根据2019年新颁布的《疫苗管理法》第20条的规定，此次康希诺生物的新冠疫苗属于“特事特批”，进行有条件使用。

进一步的信息显示，与军事科学院合作研发的新冠疫苗，由康希诺生物和军事科学院的陈薇院士团队联合开发。根据康希诺生物公告，在2020年3月，康希诺生物新型冠状病毒疫苗便获批临床，开始在武汉市开展一期试验，成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。宣布临床I期试验结果后。

4月，康希诺生物宣布计划在国内展开重组新冠病毒疫苗II期临床试验，如今该疫苗再次获批与军队内部小范围使用，也意味着正式商业化已经出现曙光。根据有关机构的预测，康希诺生物与军事科学院共同研发的新冠疫苗最早可于今年秋天就能投入使用。

此外，上市医药企业沃森生物也于近日发布公告，称其与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》。

沃森生物获批的疫苗，用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病（COVID-19），也是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗。

对此，天风证券在研报中指出，沃森生物新冠mRNA疫苗成为中国首个获批临床的mRNA新冠疫苗，目前已启动Ⅰ期临床，临床前研究表现良好。

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