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来源：热景生物、IVD网
近日，热景生物成功获得了欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）下的CE认证，跻身国内少数率先获得该标准认证的IVD厂商之列。这也是国内单人份化学发光类产品获得的首张CE IVDR证书,由欧洲最有声望的认证机构之一英国标准协会（BSI）颁发。这一里程碑式成就，不仅标志着热景生物的产品符合欧盟新法规的要求，获得了国际高法规要求市场的准入许可，更彰显了我国诊断试剂行业不断提升的国际竞争力。
热景生物首批获得CE IVDR认证的产品涵盖了心肌、炎症、激素、肿瘤等多个重要临床检测领域中的14个关键诊断指标。这些产品的成功认证得益于热景生物在研发、生产、质量控制等方面，与国际高水平标准接轨的不懈追求，也印证了热景生物创新诊断产品在全球市场领先的品牌认可度。
创新诊断，价值检验。展望未来，热景生物将继续秉承“发展生物科技，造福人类健康”的使命，坚持守正创新，持续提升产品竞争力，为广大患者和医疗机构提供更多优质诊断试剂和解决方案，推动我国诊断试剂行业迈向更高峰，为全球医疗事业贡献中国力量。让我们共同期待，我国诊断试剂行业在国际舞台上绽放更加耀眼的光芒，为全球大众健康福祉带来更大贡献！ | 
发表于 2024-6-14 15:58:28