最新两款新冠检测试剂盒获NMPA批准注册！

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3月31日，武汉中帜生物科技股份有限公司的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RNA 扩增-金探针层析法）”和“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（双扩增法）”双产品正式获得国家药监局批准注册。两款试剂盒主要应用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和E基因。
这已经是武汉第二次获批新冠产品注册证，3月12日，明德生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品获得了国家药监局批准。作为疫情的重灾区，交通物流停运、生活不便这些艰苦的环境并没有压垮这座英雄城里的人，武汉企业仍然坚持克服困难，研发试剂用于此次新型冠状病毒防控，为战胜疫情贡献力量，值得IVD人自豪和骄傲！


截至目前，国家药监局已应急批准25个新型冠状病毒检测产品，其中新冠病毒核酸检测试剂17个，抗体检测试剂8个。