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来源：360Dx ,IVD从业者网编译、IVD体外诊断网，文章部分内容参考自ZeptoMetrix
ZeptoMetrix宣布，该公司已获得了根据欧洲新的体外诊断法规的认证，适用于其大多数质量控制产品。
总部位于纽约布法罗的该公司收到了由英国标准协会(British Standards Institution)认证机构颁发的IVDR质量管理体系证书。该证书适用于其大多数CE标志的NATtrol分子诊断质控产品，公司在一份声明中表示。根据该公司的网站，NATtrol产品是从在细胞培养中培养的纯化微生物、微生物培养中培养的微生物或感染者血浆中分离的微生物制备而成。
ZeptoMetrix是Antylia Scientific的子公司，它表示将在获得认证后的几个月内重点关注更新产品标签的实施。ZeptoMetrix为传染病诊断市场提供外部质量控制、验证面板、熟练度面板以及定制和原始设备制造产品和服务。
公司的全球质量副总裁Glenn Harrall在一份声明中表示，转向IVDR反映了公司在质量计划、法规合规方面的持续投资，并展示了我们对合作伙伴和客户的持续质量承诺。
2023年4月，ZeptoMetrix正式组建了ZeptoMetrix China团队，并加大对中国的市场投入，以更好更快地提供本地化服务。
上世纪80年代，诊断公司ZeptoMetrix® 成立于美国纽约州西部的布法罗（又名水牛城），历经40余年耕耘不辍的技术创新与传承，现已发展成为全球传染病诊断行业的引领者与革新者，为世界各地的合作伙伴们开发、生产、供应高品质的传染病诊断原料与试剂。
文章来源：360Dx ,IVD从业者网编译，文章部分内容参考自ZeptoMetrix |
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发表于 2023-10-6 14:23:19