来源:申基医药
近日,申基子公司柏图宠物顺利通过新版兽药GMP静态验收,标志着公司建设的免疫学类诊断制品全工艺生产线向正式投产和长远发展迈出坚实的一步。
2023年5月27日-28日,由中国兽医药品监察所(兽药评审中心)杨承槐担任组长、中国兽医药品监察所张广川、中国兽医药品监察所蒋颖、江苏省农业科学院唐波等人带领的新版《兽药GMP》审核专家组,按照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》对柏图宠物医疗(南京)有限公司生产基地进行了新版《兽药GMP》的全面检查和验收。江苏省农业农村厅畜牧兽医局副局长冯群科、南京市农业农村局兽医兽药处副处长翁玉根、栖霞区农业农村局综合行政执法大队张礼中等人全程观察指导。
柏图宠物医疗(南京)有限公司总经理黄磊对新版《兽药GMP》运行实施情况的详细汇报。
兽药GMP实施情况工作汇报后,中监所GMP评审专家以及江苏省、市、区级各位兽医主管部门领导对柏图宠物的生产车间、生产使用设备、生产工艺流程、质检室和仓库等场所进行了现场检查,验收,对关键岗位的管理人员及操作人员进行了现场操作技能及相关理论知识的考核,同时提出了宝贵建议。
GMP评审专家组对柏图宠物医疗(南京)有限公司新版《兽药GMP》所做的工作给予了充分肯定,同时也指出了目前工厂运行存在的不足之处。鼓励公司加强专业人员培训,提高产品质量,为生产出更多合格、安全、有效的兽药诊断产品继续努力。
经综合评定,推荐免疫学类诊断制品(B类)生产线通过新版兽药GMP验收。
新版兽药GMP静态验收顺利通过—
此次新版兽药GMP验收顺利通过,标志着柏图宠物从生产管理到质量管理均达到国家规定的最新标准,我们将以此为起点,严格按照新版兽药GMP要求规范组织生产、经营。将生产、质量体系的日常管理规范化、常态化,不断的加大创新力度,改进产品工艺及品质,提升核心竞争力,为小动物提供优质的、安全的、有保障的用品,为改善动物健康创造更大的价值!
柏图宠物医疗(南京)有限公司—
柏图宠物依托母公司申基坚实的诊断试剂与疫苗原料工程技术研究中心等技术优势,致力于小动物疫病诊断。我们将以卓越的品质、严格的标准以检测和诊断服务为核心,同时为小动物提供更多周边服务,护TA周全,立志成为小动物健康管理专家。 |