2023年3月份IVD公司并购、合作、IPO、投融资

admin · 发表于 2023-4-9 22:24:03

8项行业标准新实施

3月1起，8项体外诊断行业标准正式实施！

包括《荧光免疫层析分析仪》、《免疫组织化学试剂盒》、《精子质量分析仪》、《耳聋基因突变检测试剂盒》、《细菌内毒素测定试剂盒》、《氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)》、《体外诊断检验系统性能评价方法第1部分：精密度》、《医用质谱仪第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》。

IPO：相继赴港递表

香港特区行政长官林郑月娥在香港交易所上市22周年庆祝活动时曾表示，新的上市制度吸引更多新经济公司来港集资。继2月份臻和科技、优迅医学向港交所递交招股说明书后，3月份又有2家企业陆续赴港IPO。3月3日，艾迪康控股有限公司第三次交港交招股书。3月30日，艾迪康通过港交所聆讯，即将在香港主板挂牌上市。2020年至2022年，艾迪康的营业收入分别为27.42亿、33.80亿和48.61亿元人民币，相应的净利润分别为2.89亿、3.23亿和6.85亿元人民币。3月29日，海普洛斯生物科技有限公司向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。2020年至2022年，海普洛斯的营收分别为1.00亿元、4.87亿元和16.76亿元。3月31日起港交所推出特专科技公司上市规则实施，香港上市框架扩大。

根据统计，目前已在香港上市的体外诊断相关相关企业有：诺辉健康、美因基因、华检医疗、巨星医疗、中生北控、康圣环球、云康集团、金斯瑞生物等。

投融资/收购，企业做大做强的重要途径

3月1日，润迈德医疗收购及认购天津悦和康生物技术有限公司68.32%股权。实现精准诊断产品线从“覆盖手术全流程”向两端持续拓展至“入院即检”与“床旁即检”。3月3日，杭州霆科生物完成由磐霖资本独家投资的数千万元A+轮融资，资金将用于杭州微流控芯片生产基地建设等项目。3月15日，沃芬完成对IImmucor, Inc.的收购，收购价格约为20亿美元，以扩大专业诊断领域领导地位。Immucor是一家位于美国的私营公司，在体外诊断领域中的输血和移植市场拥有广泛的全球业务。

3月20日，美国独立临床实验室LabCorp以1.46亿美元收购Enzo Biochem的临床实验室业务。

3月22日，万孚生物拟出资3000万元认购北京普译生物科技有限公司6.25%的股权。普译生物创建于2021年，是一家主营开发和产品化纳米孔测序平台技术的创业型企业。本次投资将加速推进普译生物纳米孔测序仪产品的商业化应用。

3月20日，二代测序技术平台赛纳生物再获数亿元C+轮融资，源码资本领投。企业已开发出国产测序仪S100，获得CE-IVDR认证，正推进国内第三类医疗器械的注册审批。

3月26日，中元汇吉收购传世生物100%股权，此次强强联合为中元汇吉日后进军凝血检验领域提供了新的动力和重要支撑，也为中元汇吉在IVD产业多元化系统发展战略起到了巨大的推动作用。此次收购是中元汇吉继收购厦门质谱后的又一项战略举措。

凝心聚力，合作共赢

华大智造与8家IVD企业达成合作

3月18日，华大智造分别与承葛医检、迪飞医学、海伯基因、燃石医学、探因医学、翌圣生物6家企业伙伴签署合作协议，将共同推动DNBSEQ-G99在肿瘤精准医疗、病原微生物检测、科技服务、生育健康等领域的应用。

3月27日，华大智造与和瑞基因签署战略合作协议，加速肿瘤精准诊疗高质量发展。3月29日，华大智造与凯普生物达成战略协议，双方在高通量测序平台、国际市场拓展等方向达成战略合作。

迪安诊断达成多项合作

3月15日，迪安诊断参股的迪谱诊断与中国海关科学技术研究中心与达成共识，双方将利用核酸质谱和纳米孔测序等前沿科学技术，打造新一代高通量基因精准检测技术平台。

3月18日，迪安诊断与银川市卫健委签订战略合作协议，双方将共同打造集学科建设、学术交流、人才培养于一体的医学前沿基地。

3月31日，迪安诊断与国家传染病医学中心（复旦大学附属华山医院）达成战略合作，双方将共建临床病原微生物网络实验室。

希森美康达成多项合作

继2月份希森美康与品峰医疗就智慧流水线及高速生化仪达成合作后，3月9日，希森美康与泽成生物达成战略合作，双方将携手推进高敏免疫化学发光检测试剂国产化。

希森美康与西门子医疗签署了凝血仪器和试剂的全球供应协议，该协议的有效期从2023年3月1日起至2038年2月28日。自 1995 年以来，西门子医疗和希森美康一直是凝血领域的分销、销售和服务合作伙伴。

院企合作，共促发展

3月2日，润达医疗与同济大学上海市第十人民医院成功签约，组建临床多组学检测分析中心，共促LDT发展。

3月22日，圣湘生物与湖南省人民医院举行战略合作协议签约仪式。双方将在平台搭建、科技攻关、成果转化、人才培养等方面建立全面战略合作。3月23日，亚辉龙生物与深圳市第三人民医院/国家感染性疾病临床医学研究中心开启“医-研-企”战略合作，共同开发先进的结核诊断产品。

3月28日，迈克生物与四川省人民医院、电子科技大学合作项目荣获2022年度四川省科学技术奖一等奖。

企企联合，携手并进

3月2日，因美纳与基因检测和精准医疗企业Myriad Genetics Inc.深化合作关系，双方将共同在美国市场扩大肿瘤学同源重组修复缺陷（HRD）检测的可及性和应用。

3月7日，睿昂基因携手爱渡医疗，助力生物标志物驱动的抗肿瘤新药临床试验快速入组。3月7日，巨匠生物与上海自贸壹号达成战略合作，打造产业技术融合新标杆。3月8日，爱博泰克与达普生物签署达成战略合作，双方将结合达普生物在滴微流控产品技术的核心研发能力，充分发挥爱博泰克在行业中市场与渠道丰富的推广优势与经验。

3月10日，东方生物与宁波胤瑞生物签署了分子诊断与数字医学领域技术研发合作协议，东方生物将委托宁波胤瑞定向开发三个批次数十种分子检测试剂盒。

3月12日，赛陆医疗与墨卓生物达成战略合作，共同打造更高通量、更高效率、更灵活、更低成本的新型分子诊断与生命科学研究平台。3月14日，苏州宇测生物与美年大健康达成战略合作，共同开发基于超敏血液生物标志物的体检项目和风险评估模型。

3月14日，捷诺生物与国药控股南京医学检验有限公司达成合作，宫安丽®将在江苏地区市场拓展提速。3月22日，罗氏宣布其诊断部门与礼来合作，帮助开发Elecsys淀粉样蛋白血浆面板(EAPP)。EAPP是一种血液测试，可以帮助医生对阿尔茨海默氏症做出明确诊断。

3月23日，贝瑞基因控股子公司与阿吉兰兄弟控股子公司在沙特成立合资公司，双方将把无创DNA产前检测（NIPT）及其他基因检测产品引入沙特乃至中东市场。3月24日，诺辉健康与医思健康达成达成独家战略合作，共同推动宫证清在港在中国香港的注册上市、分销及市场推广。

3月28日，凯莱谱与国药器械签署战略合作协议，双方将围绕经销业务、渠道平台、售后服务、数字化以及医疗教育等五大领域推动全面战略合作。3月28日，数问生物及其德国全资子公司Cerca Biotech GmbH与英国牛津大学签署了合作协议，以针对数问生物旗下创新产品子痫前期尿液快速检测试剂盒进行临床研究、应用和推广。

3月28日，基纳生物、先声诊断、腾辰生物签署战略合作协议，基于MassARRAY平台开发癌症早诊产品，共同打造核酸质谱临床检测生态。3月31日，赛默飞世尔科技和上海柠玺生物科技有限公司成功签署MAS质控品战略合作协议，期望能为临床诊断市场推出更具有创新力的第三方高复合质控品。

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