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3月8日，北京京东方知微生物科技有限公司产品新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局注册证（国械注准20233400274）。
截至目前，NMPA已批准4款四款新冠、甲乙流病毒核酸三联检试剂，另外3款为： 上海思路迪生物医学科技有限公司 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准20213400609
圣湘生物科技股份有限公司 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准20213401060
苏州创澜生物科技有限公司 新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 国械注准20233400090
《科创板日报》讯，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等相关商品的搜索量环比均上升了300%。有行业投资人表示，新冠疫情后，由于公众对流感的重视度增加了，相关的产品销售量可能会比此前有所提升。另外，万孚生物、达安基因等正在进行新冠、甲乙流三联检诊断产品的注册上市申请。 | 
发表于 2023-3-10 21:19:34