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Cytiva与源健优科达成细胞与基因治疗CDMO战略合作

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发表于 2022-7-10 22:16:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

近日,Cytiva(思拓凡)与源健优科生物科技有限公司(以下简称“源健优科”)签署战略合作协议。双方将在细胞与基因治疗CDMO的工艺设计与开发、厂房设计咨询、GMP 生产线设备和耗材供应与建设、人才培训,以及未来工厂数字化与自动化运营等多个领域,开展全方位的深入合作。

此次合作,源健优科以其高质量和高标准快速开拓市场,为细胞与基因治疗提供 CDMO 整体解决方案,进而推动行业的发展与工艺规范化。

其中,Cytiva 将提供端到端的全方位解决方案,其Fast Trak研发中心将为源健优科率先开展CDMO业务提供有力支持。同时,Cytiva 还将在早期为源健优科GMP生产基地提供厂房设计咨询服务的基础上,向其交付多条质粒及病毒FlexFactory灵活工厂生产线。交付完成后,源健优科将在其中美两地拥有国际高标准的质粒和病毒GMP生产平台。

近年来,随着生物技术取得不断突破,细胞和基因治疗行业的规模迅速扩大,并涌现出了大量的外包需求。投资者预计,2025年全球细胞和基因治疗CDMO规模将达到101亿美元(约676亿元人民币),国内市场将达到17亿美元。

源健优科创始人、CEO何映珂介绍,CDMO的出现,是由于细胞基因治疗产品的特点是小、多、杂所致。相关企业只掌握很小的一部分技术。如果要从研发到生产全流程布局,会对资金、时间以及人才需求很大。现在大部分海外的CGT(细胞与基因治疗)的公司70%都是外包。源健优科与Cytiva合作,将助力国内的CGT公司或者研发机构,帮他们的产品尽快从临床前推到临床。

据了解,源健优科成立于2021年8月,注册在上海浦东新区自贸区和厦门,定位于细胞基因治疗 CDMO 服务商。其4X4 的服务模式涵盖了四类产品(质粒、病毒、细胞和 RNA)的四种业务类型(R&D,PD/AD,GMP,IND/BLA 申报),其服务范围通过在中国上海和美国马里兰的 GMP 设施覆盖全球,为国内外细胞和基因治疗领域的生物医药公司和科研院所提供优质高效灵活的 CDMO 平台。

何映珂介绍,源健优科去年年底完成首轮融资,目前正在进行第二轮融资。

“因为CDMO是一个非常烧钱的项目,前期的投入非常大,我们有幸得到了上海政府产业推动的支持,如上海外高桥集团的支持,也得到了银行等金融机构的支持。”何映珂透露,他们融资一半会放在中美两边的GMP产能的完善上,15%的资金放在源健优科的技术平台的技术开发和创新上,其他的用于日常的运营费用。
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