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近一两个月来，往欧美卖新冠检测试剂的生意不好做了。
国家海关总署的数据显示，新冠病毒（COVID-19）检测试剂盒的出口货值自今年2月达到180.24亿元的高峰后，开始大幅下降。今年3月至5月，其出口货值分别为145.91亿元、39.11亿元和18.13亿元；环比降幅分别达到19.05%、73.19%和53.64%。
其中，5月国产新冠试剂出口货值仅为1月的十分之一，主要销往德国、美国和中国香港特区。与4月相比，美国对国产新冠试剂的进口货值下降超过20%，德国、中国香港特区进口货值均下降超过50%。
新冠检测试剂主要分为核酸检测、抗原检测和抗体检测三种。其中，抗原检测因在抗体选择和制备上有一定难度，获批时间较晚，但因检测操作简单、检测速度快，在疫情较严重的海外国家得到广泛应用。2020年上半年起，华大基因、迈克生物、东方生物、圣湘生物等企业的核酸检测、抗体检测试剂纷纷获得美国食药监局（FDA）认证。2021年下半年起，艾康生物、九安医疗、东方生物的抗原检测试剂也前后获FDA认证。
根据国泰君安证券的报告，截至2021年底，国内新冠检测试剂获得欧盟CE认证的企业超过70家，获得美国EUA认证的企业近30家。具体到抗原检测，高禾投资研究中心的数据显示，全球销售新冠抗原试剂盒的企业已有200多家，其中国产品牌获批数量占半数以上。在此期间，我国诊断试剂出口货值从2020年的349亿元增长至2021年的846亿元，同比上涨143%。而这一数据在2019年仅为35亿元。
在海外疫情的反复之下，激增的需求让多家检测企业的业绩扶摇直上。东方生物2021年年报显示，由于新冠病毒抗原快速检测试剂（含家庭自测）产品在欧洲市场销售业绩继续大幅度增长，公司营收、归母净利润分别较上年同比增长211.43%和193.33%。
博拓生物在2021年业绩预增公告中指出，受新冠病毒德尔塔和奥密克戎等变异病毒影响，欧洲、澳大利亚等国家和地区新冠感染病例数持续保持较大增长，对新冠抗原检测试剂需求大幅增加，公司海外新冠检测试剂订单和收入大幅增加，导致2021年销售业绩相比去年同期有较大幅度增长。
九安医疗在2020年和2021年业绩飞升之后，势头不减。2022年第一季度，公司营收超过2007年上市至2021年以来的总和，达到217.37亿元，归母净利润为143.12亿元，两者分别同比增长6646.79%、37527.35%。年报指出，公司业绩大幅增长主要由iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品业务带动。而2020年和2021年，公司海外市场营收占比分别超过80%、90%。
热景生物2021年实现营收53.69亿元，同比上涨945.54%。其同样在年报中表示，公司在2021年抓住新冠疫情在欧洲持续蔓延的机遇，重点推动了新冠病毒抗原检测试剂盒等产品的市场化推广，外贸订单激增，促使当期整体经营业绩呈现较大幅度的增长。
不过，入局者大增之下的激烈竞争也让试剂盒的价格迅速下降。国泰君安证券的报告显示，2020年，国内出口新冠检测试剂10.8亿人份，据此估算单人份出口价格约30元；而截至2021年底，国内累计出口超84亿人份检测试剂，据此估算出口新冠检测试剂约73亿人份，单人份出口价格降至约12元。
加上境外防疫政策调整，一些企业的收入构成和毛利率已经有所变化。2020年至2021年，之江生物境外收入占比从22.85%大幅下降至6.35%；境外毛利率从85.97%降至77.01%。而圣湘生物的境外收入占比从52.75%降至39.31%。
但是，新冠检测试剂在国内早已被纳入集采，利润空间极其有限。而随着出口量的大幅下跌，这一领域的红利已是接近尾声，相关检测试剂公司已纷纷开始寻找产业整合与投资的机会。
2021年6月，在疫情中登陆科创板的圣湘生物以2.55亿收购基因测序产业上游设备和试剂的研发制造商真迈生物14.77%的股权。12月，万孚生物收购国内化学发光企业天深医疗，扩大在化学发光领域的创新布局。同月，热景生物也以1.53亿元的价格取得癌症早筛企业翱锐生物38.1%的股权，随后又出资5000万元参与设立惠每投资。而东方生物在近一年中，先后出资3000万元认缴以康投资基金，收购北京首医临床医学科技，投建东方基因生物芯片产研基地项目，并在英、美设厂布局。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2022-6-25 21:51:36
