医疗器械设计：当POCT遇上微流控技术

ITL创新器械开发

POCT－即时检测作为体外诊断的一个重要细分行业，在检验医学领域得到了快速发展。迄今为止，诊断测试通常在配备台式分析仪的实验室进行，并由经过培训的人员进行管理。传统POCT主要以胶体金和免疫荧光为主，仪器大多数以半自动或手动为主，这无法满足大工作量的临床对检测灵敏度、检测精密度的要求。为了打破传统POCT系统的有限能力，专家们研究了多种新技术，以满足POCT系统的特殊要求，比如微流控技术。

到21世纪的今天，微流体技术成为了当下许多突破性医学创新背后的关键技术。该技术使得多相流自动化控制成为可能，给基因、免疫、微生物和临床化学等诊断领域带来颠覆性突破，更是推动了临床医学全面走向个性化医疗诊疗。

在这里，我们的工程师为POCT提供一站式微流控集成解决方案，帮助客户完成POCT检测实验。

微流控芯片的POCT诊断系统

市场对POCT诊断系统的要求：

● 快速检测结果，有利于患者立即接受后续治疗；

● 准确、定量的结果，以避免错误诊断；

● 由非专家执行的易于使用的系统，用户干预最少。

因此，微流控和芯片实验室技术由于其固有的优势，如样品和试剂体积小、集成能力强、反应速度快等，已经受到了广泛的关注和探索。此外，POCT工具可以检测来自细胞、蛋白质、核酸、代谢物等的特定生物标记物。不同类别的生物标记物需要不同的诊断原则、分析和操作程序。微流控和基于实验室芯片的POCT所采用的特定诊断原理或分析方法需要根据对特定目标分析物的要求和限制进行研究。

ITL基于微流控的POCT服务

POCT是一种快速的现场诊断方法。快速分析时间和高灵敏度是当前POCT诊断系统最重要的特点。微流控芯片技术可以将实验室中使用的功能模块小型化并集成到一个小尺寸的芯片中，因此被认为是一种很有前景的技术。从21世纪初期就开始研究和应用微流控技术的ITL集团，是一家涉及微流控技术创新与优化改进的研发型企业，是少数有能力结合微流控技术和即时诊断技术的IVD仪器设计开发公司之一。

我们的多学科团队专注于POCT的最新进展，重点关注使用微流控技术的具有实验室质量的商用POCT诊断系统。由于工作原理和所需功能模块取决于目标分析物，我们有能力为不同领域的客户提供定制服务，并根据分析物类型（如核酸、蛋白质和细胞）对POCT诊断系统的应用进行分类。

核酸

核酸存在于所有生物中，通过其特定序列编码和表达遗传信息。因此，检测核酸在诊断某些疾病时具有高度的特异性和敏感性。但是，基于核酸的检测需要专用设备、昂贵的试剂、训练有素的技术人员，并且由于复杂的分析程序，过程时间较长。在这里，我们发现微流控芯片可能是一种潜在的手段，它可以在微型化模式中集成所有多个复杂的功能模块，并在单个腔室中为核酸POCT诊断提供微流控技术服务。

蛋白质

蛋白质已经成为POCT生物标记物的重要类别之一。因为蛋白质通常揭示需要诊断的特定疾病的存在或状态。值得注意的是，我们在检测靶蛋白方面最常用的工作原理是免疫分析，利用抗原抗体结合反应，由于抗原和抗体之间的独特识别，因此分析具有高度的特异性和敏感性。我们能够帮助客户为特定的生物标记物设计有用的微流控芯片，这些标记物可以在现场甄别相应的疾病。

细胞

全血计数-白细胞、红细胞和血小板的计数在临床诊断中至关重要，因为超过正常范围的高或低数量的特定细胞系可能表明相关疾病的存在或状态。除了台式血液分析仪外，我们还提供快速、高通量的策略，使用微流控和实验室芯片对细胞进行计数。

我们的服务优势：

✔ 定制的POCT服务为新型家庭健康监测系统和个性化医疗铺平道路；

✔ 基于微流控的POCT产品确保体外诊断（IVD）的质量和性能要求；

✔ 多重检测能力已成为即时测试的重要组成部分，并与微流控系统相结合；

✔ 由非专家在高通量和短时间内执行。

POCT技术的最新进展带来了一系列下一代微流控和纳米流体设备，这些产品具有更快、更高性价比和更准确的即时检测分析的潜力。凭借POCT产品开发和在微流控领域的丰富经验，ITL集团有能力将优化的微流控芯片集成到POCT测试中，帮助客户设计出便于携带、经济高效、临床上安全有效的商业产品。

如果您想了解更多有关我们一站式微流控解决方案，请跟我们联系，让我们为您提供专业的、定制化的建设性意见。