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"绵阳造"新冠病毒抗原检测试剂盒通过科技部审批

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发表于 2022-6-7 21:02:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
 6月6日,记者获悉,由梓潼县四川凯瑞华创生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品,顺利通过国家科技部的人类遗传基因采集审批,为产品接下来的临床试验合法性提供了保障。

  据悉,四川凯瑞华创公司是2018年经过梓潼县招商引资入驻的企业。此次该公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品,可实现15分钟内新冠病毒蛋白抗原的快速自检,也成为全省首家获批新型冠状病毒抗原自测产品进入临床的企业。

  通常情况下,该类产品的审批时限需要3个月左右,但是该款产品却在1个月内完成了审批,这得益于我市相关部门的大力支持。在获知四川凯瑞华创生物科技有限公司需求的第一时间,市科技局就立刻与科技部、省科技厅沟通对接,争取绿色通道,为公司抗原检测试剂正式生产赢得了宝贵时间。“市经信局也积极帮我们协调了3家临床试验机构。”四川凯瑞华创公司相关负责人李军表示,目前,公司正加紧开展新冠抗原试剂盒临床试验,结束后将上报国家药监局获取注册批件,正式进行生产。
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