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“抗原+核酸检测”相结合筛查手段背后的科学依据是什么？有市民反映直接将抗原试剂滴进检测盒，也可以出来“一条杠”的结果，抗原试剂盒的质量如何把控？有的小区一次性发放了十多盒抗原检测盒，一次做一盒，其他的放置数日，如何确保测试有效性？就热点关切，上海市临床检验中心临床生化免疫学研究室主任朱宇清给出解释。 1问：抗原检测、核酸检测的原理是什么？“抗原+核酸检测”相结合的科学依据是什么？ 答：抗原检测、核酸检测各有特点，简单说，病毒是由芯和外壳组成，病毒的芯就是核酸，而病毒外壳是蛋白，抗原测的就是这个结构蛋白。做核酸检测，则是把病毒的外壳打开，把核酸取出来后进行体外扩增，然后进行检测，需要专业的实验室进行检测，时间长，通常需要6小时出检测报告。 抗原检测是直接用病毒的外壳进行测定，目前自测的原理是金标记免疫层析法，通过与病毒相匹配的特定抗体与抗原结合后，形成复合物，将复合物进行显色，达到诊断的目的。但因本身方法学的局限性，目前抗原检测的最大问题在于灵敏度不如核酸检测（注：灵敏度=真阳性人数/（真阳性人数+假阴性人数）*100%）。也就是说，假阴性较多，即感染了病毒不一定能被检测出来。 从目前的两种检测技术进行比较，核酸检测大致比抗原检测能更早检测出病毒。因为核酸检测有一个扩增的过程，所以比较灵敏，而抗原检测没有扩增过程，相对来说灵敏度是不够的。 有研究表明，病毒载量可能是影响试剂灵敏度的因素之一，当核酸检测Ct值（Ct值的数值越大，代表病毒含量较少，传染力就越弱；Ct值的数值越小，代表病毒含量较大，传染力就越强）为33时，临床灵敏度仅为85.7%；Ct值为25时，临床灵敏度达到100%。 但抗原检测可以不需要特定的设备，而且快速，这是它的非常大的优点。 另外需要注意的是，在早期感染，病毒在复制的过程中，抗原是比较灵敏的，随着感染时间延长，抗体产生后，抗原就不容易被检测到，所以需要强调是在感染早期（出现症状第2-7天，平均5天内）进行检测为最佳时间窗口。 目前一项非常好的应用建议是，居民在进行核酸检测前，可以先自行测一下抗原，如果阳性，其已经感染的可能性就很大了，这时候就不要下楼进行集中采样，可以安排人员单独采样，这样可以避免集中采样带来的交叉感染风险。 所以，“抗原+核酸”相结合的筛查方式在当前是有必要的。 2问:有人直接将试剂滴进检测盒，也可以出来“一条杠”的结果，有人滴入橙汁，看到“阳性”或“弱阳性”结果，抗原试剂盒的质量如何把控？ 答：有人在使用抗原检测时，将未采样或直接沾水的拭子加入提取液后滴样，结果T区无条带，C区是有条带出现的，认为这是试剂板条有问题了。其实，我们只要把样本提取液滴入板条，哪怕是未采样，液体就会沿着层析方向流动，让C区质控条线出现，而T区是否出现条线，就取决于此样品提取液中是否含有新冠病毒抗原。 此反应的原理和验孕棒相似，一条杠就是阴性结果；二条杠就是阳性结果。 其实，C区质控条线的出现，恰恰说明此试剂板条是好的，我们日常就是通过这个条线是否出现，来判断此实验是否成功或试剂保存是否良好等。 我们也看到网上视频，有人用滴入橙汁、可乐等饮料看抗原检测反应，这些结果都不能说明橙子或其它液体抗原检测呈“阳性”或“弱阳性”，因为，有一点前提必须说明：抗原检测试剂盒的测试对象是说明书中所称的人体样本，如鼻拭子，鼻咽拭子。进行抗原检测应严格按照说明书操作，这样得到的结果才具有参考意义，如操作不符合标准，得到的结果实际上是没有意义的。 补充说一下，吃橙子原则上也是不会影响抗原检测结果的。目前，上海进行抗原检测时采用的是鼻拭子，正常饮食不会影响鼻拭子的样本成分。所以无需担心吃橙子或食用其他食品饮料会影响抗原检测结果。 最后再次强调，市民在进行抗原自测时，要严格按照说明书的要求进行操作，这样能得到有效的结果。 3问：部分市民反映，家里收到的抗原检测盒多达30以上，长久放置如何确保测试有效性？ 答：目前自测试剂板条都是单人份独立包装，每个包装上都有储存条件：2℃-30℃（避光干燥）要求，以及生产日期和使用期限，一般有效期均为一年，只要保存得当，剩余测试板条在有效期内都是可以继续使用的，也是能确保测试有效性的。 总而言之： 抗原检测用于在刚出现症状时，检测灵敏度较高。此时，一旦检测结果阳性，那么应当及时就诊或居家隔离，从而阻断传播链，这对疫情防控有重要意义。其最大优点就是：可自行居家操作，速度快、流程短、操作简单，但相比核酸检测灵敏度较低，只作为辅助检测手段，不作为诊断依据。 目前核酸检测在新冠肺炎诊断中有着不可撼动的地位——核酸检测结果的阳性为确认的首要标准。但相比抗原检测，其投入的检测成本更高、检测报告时间更久。所以说，抗原检测提供了更快速的初筛手段，与核酸检测有效互补。 来源：文汇报 ------------------------------------------------------------------------------ | 
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发表于 2022-5-1 21:24:19
