突破：不用戳鼻，美国FDA批准新冠呼气检测新方法

admin

美国食品药物管理局（FDA）通过紧急授权于4月14日批准一款新冠病毒呼气检测仪，这项设备采集受测者的呼气样本后，使用气象色谱/质谱技术进行分离和检测，几分钟内就能测出是否染受感染。

医院、诊所及流动监测站将可使用这款名为“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”的呼气检测仪，每台仪器每日可检测160个样本。检测仪的体积大概与手提箱相当，可监测出患者在呼出的气体内，是否含有与新冠病毒相关的五种化合物。

FDA的医疗器械与放射健康中心主任Jeff Shuren说，这项新检测法获准使用，是医疗界在新冠病毒诊断方面快速创新的最新例子。

临床研究一共有2,409名受试者参与，结果显示，阳性样本测试时，“InspectIRCOVID-19 Breathalyzer”仪器的正确率达91.2%，阴性样本的正确率达99.3%。

后续研究也发现该方法对奥秘克绒变种病毒有同样高的检测正确率。

FDA表示，这款仪器需在医疗保健供应商的监督下，由合格且训练有素的人员进行操作。诊断出阳性反应的受测者应进一步接受PCR分子检测进行确认。

------------------------------------------------------------------------------

​End

1700人QQ大群，欢迎加入

1号QQ群：140978441

2号QQ群：951835987

490人微信大群，欢迎加入

群主微信号：1678200596

抗体世界：www.ivdab.com

IVD原料论坛：www.BBSivd.com

IVD原料世界--微信公众号