刚刚！NMPA又批准一款新冠抗原检测试剂盒!

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据国家药监局政务门户，NMPA又批准了一款新冠抗原检测试剂盒，拿证的是北京华科泰，方法学是荧光免疫层析法。这也是国内批准的第4款新冠抗原检测试剂盒。

另外3家分别为：

2020年11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。

2020年12月9日，华大基因发布公告称，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）于近日通过国家药品监督管理局应急审批，获得医疗器械注册证。

目前，国家药监局尚未批准任何一款新冠抗原自我检测试剂盒，大家继续努力。

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