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自2020年1月新冠疫情爆发医疗，国家药监局启动应急产品审评，截至2021年12月，应急审批新冠试剂盒69个和核酸分析仪13个。
经过梳理发现：
新冠检测试剂盒方面，北京和上海获证数量并列第一，分别7个公司获证。
郑州安图生物成最大赢家，获证数量之冠，共获得4个试剂盒证书和2个核酸分析仪证书。
单项证书：博奥赛斯获得4项新冠检测试剂盒证书。成都博奥晶芯生物获得2项试剂盒证书和3项仪器证书。
序号 | 产品 名称 | 注册人 名称 | 注册证 编号 | 批准 日期 | 1
| 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20203400494 | 2020/5/15 | 2 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20203400495 | 2020/5/15 | 3
| 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 国械注准20213400495 | 2021/7/2 | 4 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 安图实验仪器（郑州）有限公司 | 国械注准20213220325 | 2021/4/30 | 5
| 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 安图实验仪器（郑州）有限公司 | 国械注准20213220326 | 2021/4/30
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发表于 2022-2-3 21:17:13
