体外诊断设备开发：2020年看中国IVD发展机遇

ITL创新器械开发

2020年接近尾声，席卷全球的新冠疫情仍未消散，今年全民最关注的话题无疑是疫情的动态，从而让更多人知道了体外诊断行业。据新华美通6月份的数据报道，到2020年底，全球体外诊断市场规模预计将超过600亿美元，预计到2025年将达到779亿美元，在2020-2025年间的复合年增长率为4.8％。这次疫情推动了体外诊断行业的快速发展，另外除了此次的突发情况外还有以下几个方面也有着促进作用。

影响IVD市场规模的因素

● 促进IVD市场规模增长的主要因素之一是易患免疫疾病的老年患者数量的增加。

● 全自动化仪器的应用前景广阔。 全自动化工具功能全面且效率高，与非自动化仪器相比，它们有助于减少手动操作时间，减少批间差异并缩短流程时间。由于具有独特的优势，市场玩家将越来越关注自动仪器的开发，这有望扩大IVD市场规模。

● 生物标志物的整合和生物分子工具的可用性将有助于开发新的针对特定条件的测试，从而为IVD市场规模的增长创造新的机会。此外，对快速诊断和治疗计划需求的增加将推动IVD市场的变革。

● 在预测期内，个性化药品在各种慢性疾病中的使用增加，使用IVD检测试剂盒以提供准确的粪便或尿液抗原和血清样品抗体检测的使用量的增加将推动市场的增长。

● 与体外诊断产品，技术以及软件和服务相关的技术进步推动了IVD市场扩张。

自疫情爆发以来，亚洲IVD市场呈现出明显的快速增长态势。2019年中国市场规模在900亿人民币以上，增长率在15%左右，今年已经达到千亿人民币规模。

2003年SARS疫情暴露了中国疾病监测基础设施的薄弱，而COVID-19再一次暴露了其提供医疗卫生服务的短板，对此，中国一直在积极颁布相关政策来进行调整和完善。最近国内青岛，天津，新疆和内蒙古等多地区小规模出现确诊病例来看，中国的IVD市场有着以下特点：

县城及小城市医疗资源相对缺乏，实验室检测能力相对薄弱

中小城市由于缺乏专业的防疫机构，检验设备和医护人员以及相对滞后的公共服务体系和相对薄弱的公共卫生系统，面对已知的疫情防控无法采取相应的措施。

人均医疗费低，偏向医保内检验项目

县级小城市的经济实力较差，其医疗费用多依靠医保，更多的是以常规诊断检测疾病为主，因此在该区域性价比高的产品更容易被市场接受。

对复杂高端产品的需求小，偏向多功能的小型化仪器

根据国家推出的分级诊疗的政策，小城市对于常规检验项目的需求较高，反而复杂的项目很难推广。由于对大设备，全自动操作的接受能力较差，未来需求体积小，检验项目丰富的集成化产品。

这次疫情导致国家对公共卫生的空前重视，从消费者的角度来看，公共卫生产品转变为预防性和慢性疾病患者健康管理的辅助设备。此外，由于在COVID-19控制和预防期间收集了大量信息并形成了新的数字医疗数据库，因此现在有更多数据可用于优化诊断，治疗和预防不良健康状况。

如今，行业已逐渐将传统模式升级为以服务为驱动力的商业模式，同时也通过5G，人工智能或数据分析等新兴技术来实现多功能集成化的智能诊断产品。

为了能够牢牢抓住市场机会，国内公司需要根据时刻变化的竞争环境调整创新模式，升级传统的产品形式，从而能够快速占据市场的一席之地。

ITL集团是拥有44年体外诊断仪器开发生产经验的专业产品化服务机构，目前70%的客户均为全球IVD行业的创新者或领导者，通过与他们积极合作，积累了大量的技术经验，能够为我们的新客户提供更高效的、更低风险，并可满足客户需求的系统化解决方案。国内市场的独特性会影响新产品的开发方向，ITL中国区分公司扎根于本土市场，了解本地客户的需求，并且已经建立起完成的成熟供应链体系，满足中国客户对于产品化的期望。如果您有IVD产品设计开发项目，请跟我们联系，让我们为提供更多的创新和机遇。