申基医药新冠抗原检测试剂盒获比利时批准

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今日，南京申基医药研发的“新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method)”获得比利时联邦药品和健康产品管理局(FAMHP)批准，进入比利时新冠产品白名单，为全球抗疫再添利器！

比利时联邦药品及保健产品局(FAMHP)在疫情之下，针对SARS-CoV-2抗原检测产品(Antigen)及IgG/IgM抗体检测产品制定了新的准入条件及流程，制造商成功提交准入申请后企业名称将登记在FAMHP发布的推荐使用检测产品名单上(简称比利时白名单)。申基医药“新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method)进入FAMHP推荐清单，意味着申基新冠抗原自测试剂盒可以在比利时进行售卖，市民可自行通过超市或药店购买该产品进行自我检测，这将为比利时疫情防控提供有力的支持！

请点击链接查看：https://www.famhp.be/en/human_us ... ries/covid_19/tests

SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method) 用于检测人鼻拭子、唾液样本中的新型冠状病毒抗原，并且对奥密克戎（Omicron）、德尔塔(Delta)毒株等多种全球流行性毒株均可检测，10分钟即可获得结果。

申基新冠病毒抗原检测整体解决方案

产品特点

• 采样方便（非侵入式样本采集，方便个人及家庭对新冠病毒的自主检测）；
• 操作简单（便捷操作，无需仪器）；
• 检测快速（10分钟即可快速获取检测结果）；
• 结果准确（高度准确，媲美PCR检测）。
  
  
  
  

此前，该产品已获得欧盟CE，并在德国、法国、葡萄牙、乌克兰、荷兰、西班牙、立陶宛、日本、马来西亚、印度尼西亚等多个国家和地区的准入资质，同时在英国进入NIBSC机构Phase2测评！经过多个国家的权威机构的多重验证，多维度证明了申基医药新冠病毒抗原检测优异的产品性能和良好的用户体验。

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