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日前，美克医学收到来自美国UL公告机构对于ISO 13485质量管理体系（家用及自我检测类试剂）的认证以及新冠抗原自测试检测试剂盒获得德国BfArM的持续授权。第三方机构的不断认可表明，美克医学时刻保持Tests For Life的公司愿景，通过严格的质量体系保证产品质量，加快新品研发，为全球抗击新冠疫情贡献力量。
UL是英文保险商试验所 (Underwriter LaboratoriesInc.) 的简写，UL 安全试验所是美国最有权威的，也是世界上从事安全试验和鉴定较大的民间机构。
它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设施、建筑等对生命、财产有无危害及危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。
总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证做出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言，UL 在促进国际贸易的发展方面发挥着积极的作用。
美克医学此次通过UL的质量管理体系认证表明：美克医学具有过硬的质量管理体系，能够向客户及其利益相关方证明我们有能力持续提供满足客户需求的产品和服务。并会通过不断改善产品、过程和服务质量，增强客户满意度。
美克医学 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA) 已顺利通过BSI及UL ISO13485体系认证，并获得CE、德国BfArM以及东南亚等部分市场的认证。未来美克将有更多自测试检测试剂盒可供选择，如新型冠状病毒抗原检测试剂（免疫层析法）—唾液检测、新型冠状病毒抗原甲流乙流联合检测试剂盒（免疫层析法）等。
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发表于 2021-12-3 22:33:56
