Quest Diagnostics获得了COVID-19自收集测试套件的FDA紧急使用授权

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Quest Diagnostics表示，它已经获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，以用于COVID-19的自收集套件。

该工具包允许个人在家中或在医疗机构中自行收集鼻腔SARS-CoV-2测试样本，以通过Quest的SARS-CoV-2 RT-PCR测试进行测试，该测试于3月中旬获得FDA EUA认证。

人们通过擦拭鼻孔的前部来收集样本,该套件适用于成人和成人监护下的儿童。然后可以将样品在室温下过夜运送到Quest实验室。


该公司表示，计划通过医护人员为其患者和医护人员以及通过州和其他组织执行重返工作测试计划的医疗机构，急救人员，执法人员和其他人员提供该工具包。工人在大流行应对中发挥作用。最终，套件还将通过Quests的QuestDirect平台提供给个人客户。


Quest表示，到6月底将有超过500,000个工具包可用。

Quest董事长，首席执行官兼总裁Steve Rusckowski在一份声明中说：“ COVID-19分子诊断测试在一定程度上受到了拭子和训练有素的医疗保健专业人员的局限，以进行标本采集。”“自收集套件使个人能够在家中自收集，并且该过程比许多传统方法具有更少的侵入性和不适感。”


随着美国试图扩大其冠状病毒检测能力，在家中检测被认为是让更多人接受检测的重要方式，而今天的宣布是在FDA最近批准了Everlywell的一种家用拭子收集套件之后。4月份，该机构向美国实验室公司重新签发了EUA，以允许患者使用LabCorp的Pixel by LabCorp COVID-19测试房屋收集套件对患者进行自我收集。本月初，罗格斯大学（Rutgers University）的RUCDR Infinite Biologics因其SARS-CoV-2测试而获得了经修订的EUA，允许个人在家中收集自己的唾液样品，并将其发送至实验室进行测试。