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目前，新冠变异病毒在全球范围内蔓延扩散，多国发布了新冠抗原自测的相关政策，鼓励民众遵守当地防疫政策和进行自我监测。
为了加快自测产品的研发和上市，去年4月美国国立卫生研究院启动了 RADx 计划，并拨款 15 亿美元用于专项资金支持。 10月中该计划又加码提供了 7770 万美元，用于正在开发中的十几种新的测试技术。
除美国外，欧洲也面临着测试需求的激增！
据了解，9月英国卫生部宣布决定放弃新冠分子PCR检测，改换抗原检测试剂，并且从10月24日起，完成疫苗接种的国际旅客在进入英国后，就要改用新冠抗原检测，而不需要再做新冠分子PCR检测了。
这一命令使得查询新冠抗原检测的供应商名单的网站，在当天因为海量查询瞬间崩溃了！
为了满足激增的需求，欧盟也加快了对抗原自测产品的认证。据最新消息，一家中国企业在昨日通过了CE认证！
国内企业获欧盟认证
10月28日，微策生物自主研发的新型冠状病毒抗原自测产品获得公告机构签发的欧盟CE自测证书！
这意味着该产品可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的自测（家用）市场上全面销售。
这款微策自测试剂盒可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果，方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的检测。
新冠系列试剂
目前，微策生物已自主研发并上市多款新型冠状病毒检测试剂盒，包括：
1.抗原检测试剂盒（胶体金法、免疫荧光法）：鼻、鼻咽、口咽、唾液
2.抗体检测试剂盒（胶体金法、免疫荧光法）：IgM/IgG、中和抗体、总抗
3.核酸检测试剂盒：新冠、新冠德尔塔变异株、新型冠状病毒和甲乙型流感病毒三合一 已取得CE、澳大利亚TGA、印度尼西亚BNPB、荷兰CIBG、沙特MDMA、英国MHRA、新加坡HSA等多个国家认证。
同时获得了多国政府的订单，例如澳大利亚、科威特、印度尼西亚、罗马尼亚等，得到了海外客户的一致好评。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-10-29 22:35:40
