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近日，北京京东方知微生物科技有限公司自主研发的 全自动微流控核酸检测系统 新冠核酸检测试剂盒 新冠/甲流/乙流核酸联检试剂盒 样本保存液
获得CIBG签发的体外诊断试剂注册许可 四款新产品得到欧盟市场准入资质。
《新型冠状病毒核酸快速检测临床规范化应用专家共识》指出：核酸检测是新型冠状病毒肺炎患者确诊、临床治疗效果、发生疫情时人群筛查及流行病学调查的重要手段，但现有快速核酸检测技术由于技术发展限制，尚未达到理想状态。
知微生物依托自主创新的微流控技术，在微流体高效混匀系统、超调热力学模型等医工融合领域取得原始创新和突破，将常规核酸检测实验室内复杂的磁珠法提取与荧光定量PCR扩增集成于4cmX8cm的生物芯片上，只需一步加样操作，实现 “样本进，结果出”、全流程全自动，将传统实验室4小时以上的检测时间大大缩短至30分钟。并通过芯片的创新设计、生物检测试剂的性能优化、检测设备的精密配合，确保产品检测灵敏度可达200拷贝/毫升，助力快速核酸检测技术性能和效率的双突破。
全自动微流控核酸检测系统 ---------------- 作为一款磁珠法提取与荧光定量PCR扩增全集成设备，仅需一步加样，流程全自动，搭配智慧终端控制系统，30分钟出结果，可应对各类环境检测需求，为临床、基层、海关等场景提供即时即地核酸检测。1-4样本通量/模块，多模块组合拓展检验量，适配多类病原体检测试剂盒。
新冠核酸检测试剂盒 ---------------- 通过双靶点检测技术搭配密闭气溶胶试剂盒设计，实现“样本进 、结果出”、30分钟内精准鉴定病毒，确保不脱靶、不漏检，灵敏度可达200拷贝/毫升、安全便捷，适配各类检测环境，助力常态化疫情防控。
新冠/甲流/乙流核酸联检试剂盒 ---------------- 可通过一次加样，在30分钟内精准鉴定新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒三种病毒。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）》和《流行性感冒诊疗方案（2020版）》均指出要加强呼吸道病毒尤其是新冠与流感病毒的鉴别诊断。新冠/甲流/乙流核酸联检试剂盒可用于临床快速鉴别诊断和检测人群的快速分流，帮助我们在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的同时，警惕季节性流感的叠加效应。
样本保存液 ---------------- 能快速裂解样本释放核酸并抑制RNA酶的活性，有效保证样本中核酸病毒的完整性，采集后的样本能够在常温下长时间运输和保存，可广泛应用于多种病原体。
关于知微生物
北京京东方知微生物科技有限公司是以自主创新的微流控技术为核心，集诊断试剂、整机为一体的体外诊断整体解决方案提供商。
总部位于北京市经济技术开发区，拥有医疗检测设备与生物检测试剂的研发平台及符合GMP生产管理规范的万级洁净厂房。公司致力于成为全球分子诊断行业领航者，服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设。
全自动微流控核酸检测系统作为知微生物的拳头产品，荣获过“创客北京 2020”三等奖、2020 年中国创新设计红星奖、北京市科委重大专项支持和第四届（2021）中国医疗器械创新创业大赛二等奖。
联系知微： genewise_bio_admin@boe.com.cn ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-10-27 21:37:17
