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南京立顶自主研发生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析法-超级夹心法）试剂盒通过欧盟CE认证，正式登录海外欧盟市场。彰显了立顶医疗技术研发实力和产品迭代更新的能力。
01产品优势 在疫苗有效评价中，中和抗体检测对于评价疫苗接种后人体免疫应答水平一直起到非常重要的作用。
立顶自主研发生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析法-超级夹心法）可以直接检测出人体内中和抗体的含量：
该试剂盒的优势： 1、【独家专利】：有知识产权保护，专利号（202110344480.3）。已入德国的bFARM白名单，同时获得欧盟CE证书。 2、【性能更好】：灵敏度更强且兼顾特异性。 3、【结果更准】：判读结果更容易，中和抗体含量检测更准确。
02检验原理 检测卡的样品垫上设有RBD-ACE2蛋白复合物，用以结合样本中抗RBD的非中和抗体；结合垫上含有红色乳胶微球标记的RBD和红色乳胶微球标记的鸡IgY；NC膜上设有测试线(T线)和质控线(C线)，分别包被RBD蛋白和抗鸡IgY抗体。
使用时，乳胶微球标记的RBD蛋白与样本中新型冠状病毒中和抗体结合形成复合物，然后与T线上包被的RBD结合,形成T线,条带的颜色深浅与中和抗体滴度正相关。
当样本中含有抗RBD的非中和抗体时,会被样品垫上的RBD-ACE2捕获，阻止其进一步与结合垫上的乳胶微球标记的RBD结合,保证通过夹心法检测中和抗体的特异性。
正常情况下，质控线均应显色,以指示该次检测有效。
03预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、全血（含指尖血）样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-10-23 20:46:11
