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新产业生化试剂通过美国NGSP认证

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发表于 2021-10-12 21:46:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
日前,新产业生物的糖化血红蛋白生化试剂(HbA1c)参与了美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP),并顺利通过认证。

注:通过认证的分析系统包括
  • 新产业:Biolumi 8000、Biossays 240P、Biossays BC 1200
  • 日 立:LABOSPECT 008AS

据国际糖尿病联盟(IDF)报道,2019年全球糖尿病患病率高达 8.3%,2045 年将达到 9.6%,血液中HbA1c的测定可有效反映糖尿病患者血糖的控制情况,且不受近期进食、运动和血糖波动的影响,是糖尿病治疗评估的金标准,对糖尿病的预防、诊断和治疗均有重要意义。

NGSP是美国1996年启动的“国家糖化血红蛋白标准化计划”,该标准与美国糖尿病控制及并发症试验(DCCT)和英国糖尿病控制及并发症关系研究(UKPDS)的结果相一致,旨在实现糖化血红蛋白检测的标准化,保证糖化血红蛋白检测结果相一致,使各临床实验室检测结果更具可比性,是国际上糖化血红蛋白检测的最高标准之一,已被美国糖尿病学会和FDA认可。


新产业生物的HbA1c试剂样本类型为全血,试剂为双试剂,检测方便快捷(测速最高可达1600T/H),试剂稳定性好,重复性(CV)小于2%,能够全面满足临床的检测需求。新产业生物HbA1c试剂通过NGSP认证,代表着新产业生物HbA1c试剂质量达到了国际一流水平,新产业生物将继续秉承“像捍卫生命一样捍卫产品质量”企业精神,为全球糖尿病患者的鉴别诊断、治疗监测及预后助力,为人类生命健康事业贡献力量。
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