医疗器械设计公司如何定义人因工程和用户体验

ITL创新器械开发

从医疗器械开发的角度来看，人为因素工程、可用性和用户体验活动的目标都是一样的，以安全、方便、有效和愉快的方式创造满足用户需求的产品。

但这些专业术语的定义可能有所不同。如果开发人员混淆这些概念，很有可能引起下面的一些问题：

● 它不符合用户的标准和意愿，因为您过于关注技术和监管机构的障碍。

● 它不符合监管机构的指导，因为您过于关注用户体验和美学设计。

医疗器械行业中的人为因素工程、可用性和用户体验

人因工程-将有关人类行为、能力、限制和医疗器械用户的其他特征的知识应用于医疗器械设计过程中，包括机械和软件驱动的用户界面、系统、任务、用户文档和用户培训，以增强使用的安全有效性。

简单地说，人因工程专注于提供安全有效的医疗器械用户体验。主要接受IEC 62366-1国际标准的监管，该标准应指导医疗器械研发团队的人因工程工作。

可用性与可用性工程

可用性（又称可用性工程或User Experience，简称UE）与人因工程完全相同。人因工程只是美国使用的术语，而欧洲和大多数其他国家将其称为可用性。

用户体验

用户体验是一个更广泛、更全面的术语，广泛应用于医疗器械行业及其以外的领域。

根据相关监管部门的定义，用户体验包括用户在使用之前、期间和之后的所有情绪、信念、偏好、感知、生理和心理反应、行为和成就。ISO还列出了影响用户体验的三个因素：系统、用户和使用环境。

从某种意义上说，可用性处于更广泛的用户体验之下，因为用户至少需要足够的可用性来完成任务。用户体验比可用性更进一步，它还考虑了用户在使用过程中的感受和意见的更多定性方面。

引导医疗器械可用性和用户体验的技巧

创建符合监管框架并满足用户需求的医疗器械的关键是在开发的技术和用户体验方面找到正确的平衡。

使用合适的监管标准作为用户友好型医疗器械的指南

IEC 62366-1之后是，监管部门发布了其后续IEC 62366-2，《技术报告第2部分：可用性工程在医疗器械中的应用指南》。该标准指出它帮助制造商生产具有良好设计的用户界面的医疗器械，以满足用户的需求。因此，它可以推动制造商超越对用户界面设计的常识性方法，帮助医疗器械设计公司将可用性工程作为迈向卓越设计的重要一步。

正确计划和安排人为因素活动时间

要开发成功的产品，您需要在创建需求、设计输入和验证等阶段重点关注可用性。

在医疗产品开发时，您必须明确定义用户需求，并了解您试图为潜在客户解决的问题。稳定的人为因素计划确保在项目期间有适当的流程、资源和资金。

在设计过程中关注可用性可以说更为重要。用户需求将体现在概念解决方案和设计概念中。该阶段还包括多个设计构建以及非常重要的形成性评估，并建立了技术与最终用户之间的连接。

综上，“人为因素工程”、“可用性”和“用户体验”这三个术语确实有细小的区别。

当您专注于与您的产品与客户的交互，并能为客户提供卓越的用户体验时，您就能有效提升客户忠诚度，他们不仅成就您的产品，而且还成就整个品牌。

ITL集团是一家专业提供医疗器械设计研发制造服务的知名英国企业。设计团队在开发产品的初始阶段，将人因工程和可用性工程贯穿于整个医疗器械设计开发过程中，从而将使用的安全性和便利性问题能够早期得到考虑和解决，有利于降低后期成本，并提高用户使用的舒适度和满意度。