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新一代的心衰管理标志物ST2全名生长刺激表达基因2蛋白（growth STimulation expressed gene 2，简称ST2），这几年受到越来越多的关注。
在发现它的配体之前的十几年间，ST2一直被认为是孤儿受体，直到2005年，科学家通过免疫共沉淀等实验才证明IL-33是ST2的配体。随后关于IL-33-ST2信号通路在各类疾病中的研究中显示，两种异构体可溶性ST2(sST2)及跨模ST2(ST2L)表达上调，其中sST2可作为诱饵受体中和IL-33／ST2L的心脏保护作用机制被发现。ST2在临床上的作用也被更多的挖掘，越来越多的临床数据研究证实了ST2作为心衰标志物的应用价值。
2002年，布里格姆妇女医院发布了与ST2有关的知识产权，2004年，Critical Diagnostics公司成立，且拥有ST2知识产权的全球独家权利。自那以后，该公司扩大了其知识产权组合，并持有数项已在美国、中国等国发布的专利，以及其他正在申请的专利，2011年，在中国申请了申请号以201180026646.5为代表的发明专利等。2015年3月24日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）宣布批准Presage ST2在临床使用。
2021年9月29日，星童医疗发布公告称获得美国重症监护诊断股份有限公司Critical Care Diagnostics,Inc.（"CCD公司"）ST2专利授权。至此，已有多家中国公司得到了制造和/或出售ST2试剂产品的合法授权。
其余合法受许的中国公司包括：
回顾这些年全球各国、各地的心衰指南,ST2被更多国家的医生认可及使用，或许你对于ST2的逆袭也就不惊奇了。
2013年美国心脏病协会/美国心脏的心衰指南 心肌纤维化标志物可溶性ST2，不仅可以预测心衰患者的住院和死亡，还可以增加利钠肽水平的预后价值。 2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南 反映心肌纤维化的可溶性ST2等指标在慢性心衰的危险分层可能提供额外信息(IIa，B)；反映心肌纤维化的可溶性ST2等指标在急性心衰中的危险分层中可能提供额外信息(IIb，A)。 2017年加拿大心血管学会心脏衰竭管理指南sST2的短期和长期预测的附加价值；利钠肽较低时，ST2对死亡危险预测具有重要补充和倍增价值。 2017年美国心脏病协会/美国心脏的心衰指南2-4级心脏病患者，急性或住院的心衰患者的预后和危险分层，ST2作为心肌纤维化标志物的临床应用。 2017年，日本急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南在西方国家，已经使用了一种快速检测ST2的方法，急性心力衰竭患者的血ST2水平升高，这有望对心力衰竭的预后评估有用。 2018年中国心力衰竭诊断和治疗指南 反映心肌纤维化、炎症、氧化应激的标志物：如可溶性ST2也有助于心衰患者的危险分层和预后评估，联合使用多项生物标志物可能是未来的发展方向。 2019台湾心脏病学会心脏衰竭诊断与治疗指南 心肌细胞重构的标志物ST-2已被证明是心力衰竭的预测因子和标志物。ST2作为心衰鉴别诊断中的关键的心室重构和纤维化生物标志物和必要的实验室参数而推荐使用。
除了临床上对于心衰患者的危险分层、辅助治疗与健康、预后判断的应用外，ST2还有不受年龄、体质指数或肾功能等因素影响的优势，从而让它成为继利纳肽家族外，临床心衰标志物闪亮的新星而被全球更多的临床医生青睐。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2021-10-5 22:10:38
