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《关于全国新冠病毒核酸检测能力建设进展情况的通报》（联防联控机制医疗发【2021】33号）要求，根据日常检测需求，配备经批准的适宜通量的核酸检测设备，并选择性能稳定且灵敏度高的新冠病毒检测试剂（检测限≤500 拷贝/ml）,保证核酸检测的敏感性。 目前国内已经获批的500拷贝以下的新冠核酸检测产品信息，如下：
（以下数据统计截止2021年8月18日） | | | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（杂交捕获免疫荧光法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | 咽拭子：150拷贝/ml , 支气管肺泡灌洗液：100拷贝/ml | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | | | | | | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | | | |
此前，中国医学装备协会基因检测分会、中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会、国家医学检验临床医学研究中心、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心检验医学专家委员会分子学组、北京市医学检验质量控制和改进中心相关专家共同制定的《新型冠状病毒核酸快速检测临床规范化应用专家共识》，对“核酸快检”给出了定义：“相对于常规的2019-nCoV核酸检测，样本检测全过程所需时间明显缩短，且仪器小型化（部分检测系统实现便携式），具有或不具有核酸提取、扩增检测一体化的特点。”
国内满足上述要求的产品，且能够在发热门诊进行使用的核酸快检产品有：达安的AGS8830、卡尤迪Flash20、优思达EasyNAT、圣湘iPonatic、博奥DxLab-2A等产品，
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发表于 2021-9-8 21:32:41
