|
从朋友那里拿到一对原料，让技术员去调试。第二天，他给了我两个字：不行！沮丧之余，就问了一下具体的调试过程，听完汇报，顿时觉得有太大的必要对产品的调试方法进行一个探讨和总结。
有大佬写了不少有关侧向层析的专著，我觉都是些空洞的东西，什么1972年，福曼开始搞胶体金。。。都是一些套话，废话。
关于烧金的方法也写了不少，什么白磷法，葡萄糖等等，基本上没人用，大多数都是枸橼酸方法。颗粒大小还说到电镜，我有电镜的条件，还卖试纸条？都是胡扯。
关于调试，也没有一个系统的总结，早年，Millipore曾经出过一个文献，两部分关于trouble shooting的东西，还是比较详细的技术指导，比较实在。Whatman公司也出过类似的资料，具有参考意义。
相反，国内的层析厂家从数量上在世界是独占鳌头，但是，没有见到哪家公司有这些研究资料出版。都是些研究所的教授出一些无关痛痒的东西。
早年网上的胶体金BBS群牵头，翻译过一些有关的文献合集，可能给行业的新人提供了一些有限的资料。如今的网络更加发达了，可是那种氛围反而没有了。
关于调试，我做了一个初步的小结。是按照逻辑思维的顺序来总结了一个口诀：
一阴二阳三梯度， 酸碱离子加表活， 微球粒径偶联比， 原料浓度细微调， 材料选择不困难。
第一步，看阴性样本，如果非特异性结合无法清除，就没有必要再做下去了。 第二步，看阳性样本，有信号是最基本的要求，至于信号的强弱可以再进行调试。 第三步，尤为重要，就是梯度，就像ELISA的曲线，曲线的梯度反映了产品的表现度。
有了前面的三部曲作为基础，后面就是调试部分。我就不一一展开说了，层析从业者应该都有自己的体会。
今天给大家讲些小干货，也许大家不觉得是什么高大上的东西。但是，确实是自己长期在试验台上摸索总结而成。
为什么有感而发呢？
因为一直觉得现在的氛围有些浮躁，纷扰的因素太多，今天巨头并购了，明天政府集采了，后天会展上有新产品了。搞得没有一个地方去安放一张平静的试验台。
新闻，会展，只不过是资讯而已，我们津津乐道，也就是吃瓜群众。对于我们的业务水平没什么大的提升。
看到一些国外好的研究文章，十几页的数据，几十篇的参考文献，收益匪浅。觉得确实有人在安安静静地做探索。正是有了这些探索，才不会使产品一成不变，市场才有活力。
当集采的大棒落下的时候，同质化的产品就会陷入价格的泥潭。模仿，永远不是真正的方向。关于产品的技术，还有一些口诀，日后待续！ ------------------------------------------------------------------------------
| 
|1号QQ群：140978441|2号QQ群：951835987|Archiver|手机版|IVD原料论坛-抗体世界旗下的论坛
发表于 2021-9-3 22:37:38
