商品化:您的设备中有多少高端科技已经或将成为商品?
通过使用便宜、易得的组件,如PC、平板电脑、智能手机和软件等,提供可以集成功能的强大的解决方案,从而实现简化其从数量驱动型向价值驱动型医疗健康的过渡。因此,医疗器械制造商集中精力将其医疗器械的独特功能与这些现成的技术结合起来。
消费化:你的设备的某些功能能被手机或其他电子设备取代吗?
在医疗健康的“新规则”中,用户更愿意购买以软件为中心的医疗器械,这些设备提供了更多的连接和虚拟化功能,就像今天的消费电子产品一样。现在越来越多的快消电子产品公司正在向医疗器械领域跨越,例如苹果公司的iWatch最近正式通过了中国NMPA的注册。随着移动健康的发展,未来智能手机中的传感器最终可能会取代许多当前的诊断设备。器械制造商应该预先确保他们的设备在这个生态系统中也占有一席之地。
工作流程自动化:您的设备能适应灵活的临床工作流程吗?
在以结果为中心的医疗诊断治疗过程中,临床工作流程的变化将比以前任何时候更快。下一代医疗器械必须具有足够的灵活性和准确性,以便成功地融入到不断变化的使用场景中。
联网电子病历(EMR):您的设备能否自动填写电子健康记录?
随着医疗法案的完善,医疗机构正面临着由纸质数据记录向电子记录转变的巨大压力,并在相关软件上投入了数十亿美元。很少有医疗器械可以通过将数据直接传送到电子病历系统来缓解这种压力。例如市面上的诊断设备,其中大部分设备通过LED屏幕提供数据,要求用户读取信息,然后手动将其输入EMR系统。制造商可以通过设计更多的连接选项来加快EMR数据的传输。
设备互操作性:您的设备能否连接到现有的IT工作系统?
您的设备能否简化用户所需要的流程,您的设备是否可以通过利用数十种通信协议(无线和有线)和数据格式,能够在由数百或数千个设备组成的IT框架内运行?理想情况下,您的设备能够使客户建立一个“可编程的世界”,设备可以协调和配合他们的数据收集工作。
有效性技术:您的设备能负责诊断、治疗或其他结果吗?
在当今以结果为依据的医疗健康经济中,能够证明治疗的有效性非常重要。硬件、传感器和软件都是会随着时间延长磨损折旧或过时,但数据可以长时间的保存,设备是否通过提供数据来帮助客户回答这样的问题:为什么每个病人每次手术或治疗的成本都在上升?为什么同一程序或治疗的费用在不同地区差异很大?一种治疗方法对患者的疗效如何?