梅里埃召回巨细胞病毒IgM抗体产品，暂不涉及国内

admin

近日，生物梅里埃5天内连发两次主动召回事件报告表，涉及产品为 SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法），该产品主要用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgM抗体。

召回原因为：梅里埃法国收到投诉并确认受影响批次校准品RFV值高出可接受范围，该问题会导致产品校准报警无效，不会对患者样本进行测试，不会产生错误的检测结果，但可能会造成检测结果延迟报告。

第二封召回事件报告表相较于第一封增加批次信息至1008182270；1008143230；1008363970；1008433580四个批次。

据悉此次涉及召回的批次未在国内使用，故中国境内未受本次行动影响，尚无召回措施。

------------------------------------------------------------------------------

​End

1700人QQ大群，欢迎加入

1号QQ群：140978441

2号QQ群：951835987

490人微信大群，欢迎加入

群主微信号：1678200596

抗体世界：www.ivdab.com

IVD原料论坛：www.BBSivd.com

IVD原料世界--微信公众号