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最新:164家IVD企业进入商务部新冠试剂出口白名单!

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发表于 2020-5-12 08:58:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
2020年5月11日,中国医药保健品进出口商会发布最新《医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,新型冠状病毒检测试剂企业清单。

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries

动态更新 日期:2020年5月11日  

新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits


1

安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.

91340225MA2TENM49Y

欧盟CE

2

安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.

913401005501903714

欧盟CE

3

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.

913401000822055000

欧盟CE

4

合肥知恩生物技术有限公司
Hefei Zhi En Biotechnology Co.,Ltd.

90340100328083030U

欧盟CE

5

芜湖森爱驰生物科技有限公司
Wuhu 3H Biotechnology Co.,Ltd.

91340221MA2N2JN19K

欧盟CE

6

安诺优达基因科技(北京)有限公司
Annoroad Gene Tech.(Beijing)Co., Ltd.

9111030259606926X6

欧盟CE

7

宝瑞源生物技术(北京)有限公司
Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd.

911101115657789526

欧盟CE

8

北京安必奇生物科技有限公司
BeiJing Abace Biology Co.,Ltd

911103025621363052

欧盟CE

9

北京华晟源医疗科技有限公司
Beijing Hua Sheng Yuan Medical&Technology Co., Ltd

91110114788604394H

欧盟CE

10

北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
(持证公司:CTK Biotech, Inc.)

91110116679618092L

欧盟CE

11

北京捷乐生物科技有限公司
Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd.

911103025531476434

欧盟CE

12

北京金豪制药股份有限公司
Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd

91110302102033639G

欧盟CE

13

北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.

911101067861530162

欧盟CE

14

北京康美天鸿生物科技有限公司
Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd.

91110108672820570X

欧盟CE

15

北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  Inc.

911101161022068352

欧盟CE

16

北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.

91110114785541383H

欧盟CE

17

北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

911101146705533929

欧盟CE

18

北京林科特科技发展有限公司
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd

91110107758733005J

欧盟CE

19

北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.

91110115777090586H

欧盟CE

20

北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

91110114600067778R

欧盟CE

21

北京协和洛克生物技术有限责任公司
Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd.

91110108600406944L

欧盟CE

22

卡尤迪生物科技(北京)有限公司
Coyote Bioscience Co., Ltd

911101086976869886

欧盟CE

23

科赫生物科技(北京)有限公司
Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

91110106335498920G

欧盟CE

24

重庆中元汇吉生物技术有限公司
Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd         

915001043278176610

欧盟CE

25

安邦(厦门)生物科技有限公司
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd

91350205M0000DNC0P

欧盟CE

26

博迪泰(厦门)生物科技有限公司
BioDetect(Xiamen)Biotechnology Co., Ltd.

91350203MA2YCU9R7H

欧盟CE

27

德必碁生物科技(厦门)有限公司
TBG Biotechnology Xiamen Inc.

913502000793739255

欧盟CE

28

厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.

9135020066474298XL

欧盟CE

29

厦门安普利生物工程有限公司
Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd

91350200612333260F

欧盟CE

30

厦门奥德生物科技有限公司
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.

913502050899181912

欧盟CE

31

厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.

91350205671268681J

欧盟CE

32

厦门人瑞生物医药科技有限公司
Xiamen Memorigen Co.,Ltd

91350205000511581909

欧盟CE

33

厦门市波生生物技术有限公司
Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd

91350200705468594R

欧盟CE

34

厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.

91350200072804016N

欧盟CE

35

厦门致善生物科技股份有限公司
Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.

91350200556210281J

欧盟CE

36

英科新创(厦门)科技股份有限公司
InTec Products, INC.(Xiamen)

91350200612005312M

欧盟CE

37

珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.

91440400617488114A

澳大利亚TGA

38

潮州凯普生物化学有限公司
Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.

91445100761585197P

欧盟CE

39

广东华银医药科技有限公司
Guangdong Huayin Medicine Science Co.,Ltd

91440116766148930W

欧盟CE

40

广州迪澳生物科技有限公司
Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd.

914401166756910573

欧盟CE

41

广州市宝创生物技术有限公司
Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd

914401166986583053

欧盟CE

42

广州市丰华生物工程有限公司
Guangzhou Fenghua Bioengineering Co.,Ltd.

914401017124923490

欧盟CE

43

广州市微米生物科技有限公司
Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd

91440116078417690A

欧盟CE

44

广州天宝颂原生物科技开发有限公司
Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd

91440101661840488L

欧盟CE

45

广州万孚生物技术股份有限公司
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.

91440101618640472W

欧盟CE

46

海格德生物科技(深圳)有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.

91440300077516830Q

欧盟CE

47

南京诺尔曼生物技术有限公司
Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd.

91320191674936331B

欧盟CE

48

深圳加美生物有限公司
Shenzhen JetMay Care Limited

91440300MA5ERUQ62X

欧盟CE

49

深圳联合医学科技有限公司
Shenzhen Uni-Medica Technology Co., Ltd

91440300582717668H

欧盟CE

50

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd

914403007084678371

欧盟CE

51

深圳普门科技股份有限公司
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.

91440300671851383C

欧盟CE

52

深圳市国赛生物技术有限公司
Goldsite Diagnostics Inc.

914403007084983777

欧盟CE

53

深圳市海普洛斯生物科技有限公司
HaploX Biotechnology Co., Ltd.

9144030031174500XP

欧盟CE

54

深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.

91440300766350741W

欧盟CE

55

深圳市绿诗源生物技术有限公司
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd

914403007576264357

欧盟CE

56

深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd

91440300685395462N

欧盟CE

57

深圳市普瑞康生物技术有限公司
Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd

91440300691158527J

欧盟CE

58

深圳市赛格诺生物科技有限公司
SignalDT Biotechnologies (SZ), Inc.

91440300079845152D

欧盟CE

59

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.

914403001923998520

欧盟CE

60

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd

91440300680376756U

欧盟CE

61

深圳市亿立方生物技术有限公司
Shenzhen Yilifang Biotech Co., Ltd.

9144030008011500X7

欧盟CE

62

深圳市宇诺生物技术有限公司
Yuno Diagnostics Co., Ltd.

914403000758441870

欧盟CE

63

深圳泰乐德医疗有限公司
Shenzhen Tailored Medical Ltd.

9144030009439947X0

欧盟CE

64

深圳无微华斯生物科技有限公司
WWHS Biotech. Inc

91440300MA5DFLTH0U

欧盟CE

65

深圳优迪生物技术有限公司
Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec. Co.,Ltd.

91440300MA5DFC619U

欧盟CE

66

益善生物技术股份有限公司
SurExam Bio-Tech Co.,Ltd

91440101795532704A

欧盟CE

67

中山市创艺生化工程有限公司
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd

91442000712312504C

欧盟CE

68

中山市天洋电子生物传感器有限公司
Zhongshan Tianyang Electronic Biosensor Co., Ltd.

914420007292229196

欧盟CE

69

珠海科域生物工程股份有限公司
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co.,Ltd.

91440400562649645A

欧盟CE

70

珠海浪峰生物技术有限公司
Zhuhai Langfeng Biotech.Co.,Ltd

91440400617876002H

欧盟CE

71

珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.

91440400617488114A

欧盟CE

72

珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.

91440400789435684P

欧盟CE

73

英诺特(唐山)生物技术有限公司
Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.

91130283568909612G

欧盟CE

74

郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.

914100007167932103

美国EUA

75

河南省华之源生物技术有限公司
Henan Province OriginBio Biotechnology Co.,Ltd.

91410100MA44F2YYXK

欧盟CE

76

郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.

914100007167932103

欧盟CE

77

华大生物科技(武汉)有限公司
BGI Genomics Co.Ltd.

91420100081953881Y

美国EUA

78

武汉璟泓科技股份有限公司
Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd

914201007713964378

欧盟CE

79

武汉康录生物技术股份有限公司
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.

914201000630003905

欧盟CE

80

武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

9142010066953862X0

欧盟CE

81

武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.

91420100698327549A

欧盟CE

82

武汉优恩生物科技有限公司
Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd

91420100555037544L

欧盟CE

83

武汉友芝友医疗科技股份有限公司
Wuhan YZY Medical Science And Technology Co.,Ltd.

91420100578277233A

欧盟CE

84

湖南康润药业股份有限公司
Hunan Runkun Pharmaceutical Co., Ltd

9143060074061741XW

欧盟CE

85

湖南省丽拓生物科技有限公司
Hunan Lituo Biotechnology Co.,Ltd

91430122680340606U

欧盟CE

86

湖南中科蓝海生物科技有限公司
Hunan Zhongke Lanhai Biotechnology Co., Ltd

91430211MA4Q0BUE3D

欧盟CE

87

三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc.

91430100740620301T

欧盟CE

88

赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)

91320505321623444A

澳大利亚TGA

89

南京帝准生物科技有限公司
Nanjing DiaZoom Biotech Co., Ltd.
(持证公司:DiaCarta, Inc. )

91320191MA1WEBGC40

美国EUA

90

赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
(持证公司:Cellex INC)

91320505321623444A

美国EUA

91

苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
(持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.)

913205857287201588

美国EUA

92

常州博闻迪医药股份有限公司
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.

913204055866144395

欧盟CE

93

光景生物科技(苏州)有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.

91320594551169670K

欧盟CE

94

基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, INC.

913201007360621166

欧盟CE

95

江苏百世诺医疗科技有限公司
Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd.

91321291MA1MCU5B8G

欧盟CE

96

江苏康尚生物医疗科技有限公司
Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd

913211810618686552

欧盟CE

97

江苏康为世纪生物科技有限公司
Jiangsu CoWin Biotech Co., Ltd

91321291561773986P

欧盟CE

98

江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.

91320191MA1RA46X7Q

欧盟CE

99

江苏圣极基因科技有限公司
Jiangsu Saint Genomics Technology Co., Ltd.

91320301MA1PYEE20H

欧盟CE

100

江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.

91321291553790049X

欧盟CE

101

江苏苏博生物医学科技南京有限公司
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd.

91320191MA1MFFL48D

欧盟CE

102

江苏医联生物科技有限公司
Jiangsu Medunion Biotechnology Co., Ltd.

91321002MA1MHWC210

欧盟CE

103

南京金斯瑞生物科技有限公司
Nanjing Jinsirui Science &Technology Biology Corp.

913201156825376724

欧盟CE

104

南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.

9132010272837745XD

欧盟CE

105

南京诺唯赞医疗科技有限公司
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.

91320192MA1MFEWD9E

欧盟CE

106

南京仁迈生物科技有限公司
Nanjing Realmind Biotech Co., Ltd

91320191339348399M

欧盟CE

107

南京世和医疗器械有限公司
Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc.

91320191MA1MBR352L

欧盟CE

108

南通伊仕生物技术股份有限公司
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd.

91320600718557959C

欧盟CE

109

苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.

91320585354528566E

欧盟CE

110

苏州康和顺医疗技术有限公司
Suzhou Kangheshun Medical Technology Co.,Ltd

9132050506948201XP

欧盟CE

111

苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.

913205857287201588

欧盟CE

112

扬州金麦德进出口有限公司
Yangzhou Goldmed Import&Export Co.,Ltd

913210033239176307

欧盟CE

113

宙斯生命科技(常州)有限公司
Zhousi Life Technology (Changzhou) Co., Ltd

91320412MA1WRBF6XQ

欧盟CE

114

江西省金洹医疗器械股份有限公司
Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd

913601005761160220

欧盟CE

115

艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.

91370613MA3C5MUG2H

欧盟CE

116

青岛爱博检测科技有限公司
Qingdao AIBO Diagnostic Co.,Ltd

9137028233413536XP

欧盟CE

117

青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.

9137022269377952XM

欧盟CE

118

山东德诺生物科技有限公司
Shandong Diano Bio-Tech Co.,Ltd

91370784MA3BY89A9U

欧盟CE

119

山东探真生物科技有限公司
Shandong BioTruthSearch Co., Ltd
(持证公司:Biopanda Reagents Ltd)

91370800MA3C6H0J87

欧盟CE

120

山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.

91370800MA3DCF8E6W

欧盟CE

121

陕西佰美基因股份有限公司
SHAANXI LIFEGEN CO., LTD.

91610000719781266L

欧盟CE

122

西安金磁纳米生物技术有限公司
Xi'an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd.

91610131561463697W

欧盟CE

123

上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
(持证公司:Fosun Pharma USA Inc.)

91310113607209011M

美国EUA

124

上海贝西生物科技有限公司
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd.

913100007780683054

欧盟CE

125

上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.

91310113607209011M

欧盟CE

126

上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.

91310000132660318J

欧盟CE

127

上海良润生物医药科技有限公司
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.

913100000781742111

欧盟CE

128

上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited

91310112MA1GBGBP12

欧盟CE

129

迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
(持证公司:Maccura Biotechnology (USA) LLC)

9151000020186004X7              

美国EUA

130

迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.

9151000020186004X7              

欧盟CE

131

四川沃文特生物技术有限公司
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd

91510100577371682N

欧盟CE

132

四川新健康成生物股份有限公司
Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd

9151010079780219XP

欧盟CE

133

丹娜(天津)生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.

911201160931130117

欧盟CE

134

天津贝罗尼生物科技有限公司
Tianjin Beroni Biotechnology Co.,Ltd.

911201113003925013

欧盟CE

135

天津中新科炬生物制药股份有限公司
NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd

9112011674912841XT

欧盟CE

136

杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.

91330108589866519M

澳大利亚TGA

137

杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301066767726252

欧盟CE

138

杭州博拓生物科技股份有限公司     
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd

9133010079969193XF

欧盟CE

139

杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd
(持证公司:Citus Diagnostics Inc)

9133010079969193XF

欧盟CE

140

杭州博旭生物技术有限公司
Hangzhou Bosure Biotech Co.,Ltd

913301020845510360

欧盟CE

141

杭州创新生物检控技术有限公司   
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd

913301007441160062

欧盟CE

142

杭州德安奇生物工程有限公司      
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd

91330110589868581E

欧盟CE

143

杭州迪安生物技术有限公司                     
Dian Diagnostics

9133011009204064XN

欧盟CE

144

杭州杰毅生物技术有限公司
Hangzhou Matridx Biotechnology Co., Ltd

91330106MA2GK5DQ3U

欧盟CE

145

杭州金溪生物技术有限公司
Hangzhou Genesea Biotechnology Co., Ltd

91330106589895782M

欧盟CE

146

杭州莱和生物技术有限公司                  
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd

91330108589866519M

欧盟CE

147

杭州联晟生物科技有限公司
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.

91330108MA2B0TJL2M

欧盟CE

148

杭州隆基生物技术有限公司                    
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd

913301107620252127

欧盟CE

149

杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company

913301013219351652

欧盟CE

150

杭州赛凯生物技术有限公司
Safecare Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd.

9133011005670527XT

欧盟CE

151

杭州泰熙生物技术有限公司                    
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.

91330110MA27W8H87B

欧盟CE

152

杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301000743141922

欧盟CE

153

杭州协合医疗用品有限公司     
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd           

91330101747181911R

欧盟CE

154

杭州亿米诺生物科技有限公司
Hangzhou Immuno Biotech Co.Ltd

91330101092042370C

欧盟CE

155

杭州优思达生物技术有限公司
Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.

91330108770806481W

欧盟CE

156

杭州昱鼎生物科技有限公司
York Biotech(Hangzhou) Co.,Ltd

91330109MA2AXRQY7N

欧盟CE

157

康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.

91330101MA2CFB2J1T

欧盟CE

158

立凯生物技术(杭州)有限公司
Liclear Biotech(Hangzhou)Co.,Ltd.

91330106MA28MEFX12

欧盟CE

159

美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd

913302007503871799

欧盟CE

160

宁波海尔施基因科技有限公司
Ningbo Health Gene Technologies Co., Ltd.

9133020158051033XQ

欧盟CE

161

浙江东方基因生物制品股份有限公司     
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd

913305007804719612

欧盟CE

162

浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.
(持证公司:Healgen Scientific Llc)

913305007804719612

欧盟CE

163

浙江峻山生物科技有限公司
Zhejiang Gene Science Co.,Ltd.

91330604MA2BDA930U

欧盟CE

164

中翰盛泰生物技术股份有限公司            
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd

913301005660614000

欧盟CE


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