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中和抗体通过中和病毒活动，保护宿主免于感染，是一种能够阻断病毒入侵细胞的特异性抗体。中和抗体是由人接种疫苗后的免疫反应所产生的，它的效价将直接决定疫苗的临床功效。根据WHO发布的针对冠状病毒2019（COVID-19）感染的基于人群的年龄分层血清流行病学调查协议提到，如果血清样品的测试对IgM，IgA或IgG呈阳性或可疑，则需要加测中和抗体。
热景生物 2021 CACLP展位号：N1-T005 2020年12月29日，热景生物宣布由热景生物和生物应急与临床POCT（北京市）重点实验室研发的新型冠状病毒中和抗体快速检测试剂盒获得欧盟CE认证，注册编号：DE/CA22/419-1857-IVD，取得欧盟市场的准入资质。该产品抗原选用高特异性的新冠病毒S蛋白的受体结合结构域（S-RBD），能对人体产生的总中和抗体，包括IgA、IgM和IgG进行有效检测。
诺唯赞生物 2021 CACLP展位号：N2-T013、N8-T028 2020年12月25日，南京诺唯赞医疗科技有限公司宣布自主研发的多款产品完成CE认证，符合欧盟相关要求和市场准入资质，其中包括Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit新冠中和抗体ELISA法试剂盒。
华大吉比爱2021CACLP展位号：N1-T021 2020年12月10日，华大吉比爱宣布成功研制出新冠中和抗体试剂盒。该产品采用竞争法原理检测人血清或血浆中的新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体。利用独特的检测原理，采用常规医疗机构皆可熟练操作的酶标显色作为测试平台。与传统的活病毒中和试验方法相比，该病毒中和试验具有同等的敏感性和特异性，并且无需使用任何活病毒或细胞，可以在生物安全二级实验室进行，更适合于大规模群体筛查。
鸿宇泰生物
2020年12月8日，天津鸿宇泰生物科技有限公司宣布联合（lgM/IgG/中和抗体）快速检测试剂盒（胶体金法）等产品取得CE认证。
美克医学 2021 CACLP展位号：N4-T0252020年8月26日，美克医学宣布新冠中和抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、中和抗体检测试剂盒（免疫层析法）等产品获得CE认证。
金斯瑞生物 2021 CACLP展位号：N2-S016 2020年6月，金斯瑞生物科技有限公司与杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心共同宣布在推出名为cPass™ sVNT Kit的新冠病毒中和抗体检测试剂盒。该款产品将病毒中和实验检测速度缩短到一小时之内，且无需用真病毒进行高危险实验，无需在严格的生物安全三级实验室环境中进行检测。
更多产品，欢迎留言补充~ 中和抗体检测的临床应用 1、疫苗研发评价
人体接种疫苗后免疫应答所产生的保护性抗体（即中和抗体）滴度，直接决定疫苗的临床疗效。该抗体的检测，正是应用于疫苗的研发评价。
2、抗体药物筛选 在新冠治疗领域，中和抗体作为靶向蛋白，也被视为良好的治疗方法之一。在进行抗体药物开发时，中和抗体的检测结果可体现其中和病毒的能力，进而作为筛选药物的依据之一。
3、辅助进行流行病学调查 根据WHO发布的《Population-based age-stratified seroepidemiological investigation protocol for coronavirus 2019 (COVID-19) infection 》，当中提及如血清样本对IgM、IgA或IgG呈阳性或有可疑，则理想情况下应进行中和抗体的分析。 ------------------------------------------------------------------------------
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发表于 2020-12-30 20:25:23
