NMPA已应急审批54款新冠检测试剂

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2020年12月7日，国家药品监督管理局发布消息，根据《医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布-1》显示：已批准深圳华大因源医药科技有限公司的“新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）”，国械注准：20203400940。

这是继11月5日NMPA审批通过广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司2家企业抗原检测试剂之后的第3款！

截至12月7日，NMPA已批准54款新冠检测试剂。其中核酸检测试剂25款，抗原检测试剂3款，抗体检测试剂26款。

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