德美研发的辉瑞新冠疫苗目前宣布三期临床大获成功，有效性超过90%，比流感疫苗的有效性还要高，目前正在寻求美国FDA的紧急授权使用。
据悉，此次疫苗属于mRNA疫苗，和国内目前紧急使用的灭活疫苗有哪些区别？中国什么时候能使用上辉瑞的疫苗呢？
纯技术讨论。
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昨天，辉瑞宣布与德国BioNTech公司合作研制的新冠疫苗三期临床的中期结果显示有效性超过90%，大幅超过预期。
随后，全球资本市场被引爆。
据说，这里还有一个小细节，辉瑞原计划在大选前公布试验结果，不知道何故推迟到拜登宣布胜选后才宣布。
以小人之心猜测一下这里面估计是有交易的，心疼特朗普一秒钟。
好了，继续回到疫苗问题。
关于这次辉瑞的疫苗，其实不得不说德国BioNTech公司，今年初辉瑞拿出高达7.48亿美元的大手笔与德国BioNTech公司合作开发新冠疫苗，后者承诺在疫苗商业化后，BioNTech将偿还辉瑞公司在这些费用中所占50％的份额。
值得一提的，中国复星医药也是德国BioNTech公司的合作伙伴之一，复星获得了该疫苗大中华区的开发和商业化权利，这也使得中国有望用上这款疫苗。 - 2 -
接下来，我们来仔细了解这款疫苗。
1、试验过程
7月份疫苗研发出来之后，辉瑞和BioNTech启动了一项新冠病毒疫苗的后期临床试验。一半的人接种了疫苗，而另一半人则接种了盐水安慰剂。然后，两家公司等待人们生病，以确定疫苗是否提供任何保护。
试验结果是：4.4万名参与者中，有94人得了新冠。一个独立的专家委员会研究了这些人中有多少人接种了疫苗，又有多少人接种了安慰剂。
初步分析表明，疫苗的有效性超过90%。
这里面要强调一点的是，新冠疫苗试验必须有人感染才能证明有效，这一点尤其重要，因为国际公认新冠疫苗全程接种14天后，需要对照组有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎，并且感染人数的具体数量要达标，才能结束三期试验。
目前，国外三只进入三期临床试验最后阶段的疫苗：
辉瑞计划在有164例感染后结束三期临床试验，Moderna公司计划是需要3万名受试出现151人感染时结束临床三期试验，阿斯利康与之相近是150人。
所以，严格来说，辉瑞的结果其实是不完整的，特别是还没有经过同行评审。 不过从目前数据来看，瑞辉公司的疫苗确实是大获成功，也希望结束三期试验之后依然能成功。
2、辉瑞的mRNA疫苗和其他疫苗有哪些区别？
目前，全球正在研发的进入三期的新冠疫苗主要有三个方向：
传统的灭活疫苗：以中国疫苗为主
腺病毒疫苗：以牛津大学、阿斯利康、俄罗斯、中国陈薇院士为主
mRNA疫苗：以美国辉瑞、BioNTech和Moderna为主
这三种疫苗有什么区别呢？
1、疫苗原理不同
灭活疫苗：这个是最传统的方法，也是最“笨”的方法，原理就是在体外培养新冠病毒，然后将其灭活，使之没有毒性，但这些病毒的“尸体”仍能刺激人体产生抗体，使免疫细胞记住病毒的模样。这个原理最简单，相对来说技术也最成熟。
百白破、流感、狂犬病和甲肝疫苗都是灭活疫苗。
腺病毒疫苗：用经过改造后无害的腺病毒作为载体，装入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒载体疫苗，刺激人体产生抗体。
埃博拉疫苗就是腺病毒疫苗。
mRNA疫苗：将编码S蛋白的mRNA基因直接注入人体，利用人体细胞在人体内合成S蛋白，刺激人体产生抗体。通俗的说，相当于把一份记录详细的病毒档案交给人体的免疫系统。
这个是比较前沿的技术，目前主要用于肿瘤和传染性疾病预防。
2、各自优劣
灭活疫苗：
优势在于技术相对成熟，安全性好，易于保存。
缺点在于技术相对落后，免疫期短，需要多次接种，而且免疫途径单一，主要是体液免疫，缺少粘膜免疫，还有一个就是生产环境起码要P3以上导致产量跟不上。
相对来说，研发灭活疫苗主要是人口众多的中印两国为主，欧美没有人押注灭活疫苗。
不过这并不影响有效性，从国产疫苗的注射反馈来看，应该是安全有效的。
腺病毒疫苗：
优势在于理论上能激活比较强烈的细胞免疫、体液免疫和黏膜免疫。
缺点在于副作用明显，而且腺病毒载体由于人群中普遍易感，可能会产生预存免疫影响免疫效果。
目前牛津大学的腺病毒疫苗就发生过副作用而暂停试验。
mRNA疫苗：
优点很多，免疫力强而且持久，安全性高，体外转录迅速产量高。
缺点就是价格高低收入国家估计无法大面积普及，而且技术要求高目前没有成功先例，希望辉瑞可以打破空白。
总结一下：
对于疫苗研发方向来看，国内主要还是以实用为主，欧美更倾向于技术前沿，各有各的考虑。
不过，疫苗作为一种全球公共卫生产品，最好所有研制成功的疫苗都能供人们选择使用，而不应作为国际间博弈的产物。
中国能用上辉瑞的疫苗吗？
复星医药是合作方之一，获得了该疫苗大中华区的开发和商业化权利，不过目前产量有限，估计要先供应美国，而且还要经过国家相关部门的试验和批准，短期内估计用不到，未来应该可以。 - 3 - 关于疫情其他消息
关于疫情还有两个消息比较重要：
一个是关于进口冷冻海鲜：
昨天，国家印发《关于进口冷链食品预防性全面消毒工作方案的通知》，在进口冷链食品首次与我境内人员接触前实施预防性全面消毒处理，包括口岸查验、交通运输、掏箱入库、批发零售等环节。
其实早就该这么做了，从今年6月份北京新发地到青岛天津，已经多次发生与进口冷链海鲜相关的确诊病例了。
另一个是上海的机场病例：
昨天，上海浦东机场搬运人员被确诊，和其他城市封城、全员检测不同，上海采取的是封村。
说实话，上海在新冠疫情中的表现有目共睹，在生产生活和疫情防控的平衡中做的特别好，面对压力巨大的海外输入风险也应对有余。
冬季快到了，不管第二波疫情会不会来，希望上海这次给其他城市防控交个作业，打个样。
还是不能放松啊。
就这样。
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发表于 2020-11-11 22:30:03
