4月10日，罗格斯大学（Rutgers University）开发的一种新型COVID-19检测方法已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急批准，在新泽西州试点开始测试。该方法的特点是使用唾液样本（spit into a tube），而非鼻咽拭子。
常规的鼻咽拭子测试方法给普通人带来痛苦，而且也不适合在全国范围内进行测试。罗格斯大学开发的新测试只需要将唾液吐进试管，每天可以收集数千个样本，大大增加了接受COVID-19筛查的人数。
上周三开始，这些测试被首先部署在米德尔塞克斯县的基尔默公路上，为驱车人员提供冠状病毒检测，政府官员称，预计24小时至48小时内反馈结果。唾液样本将在罗格斯的实验室进行分析，通过使用自动实验室设备对采集的样本进行核提取，每天能够分析多达10000个样本。
无论拭子还是唾液，最终都将利用“Q-PCR金标准”方法进行检测，但目前，研究人员认为通过鼻咽拭子采集样本既费时又费力，可能是拖慢检测周转的限速步骤。
唾液加上自动化处理，将有可能大大扩展筛查的运转速度。“因为唾液的自我收集比拭子收集更快速，更有扩展性，”罗格斯RUCDR无限生物试剂（RUCDR Infinite Biologics）技术开发总监Andrew Brooks说。
早在2月23日，中国武汉大学中南医院与金银潭医院就在medRxiv发表了题为“Comparison of throat swabs and sputum specimens for viral nucleic acid detection in 52 cases of novel coronavirus (SARS-Cov-2) infected pneumonia (COVID-19)”的文章，指出与咽拭子采样相比，利用痰液样本的COVID-19检测更准确、更快捷。
文章写道，基于实时逆转录聚合酶链反应（qRT-PCR）的诊断试验是确诊的主要手段，目前的样本采集以咽拭子为主，根据另一项研究，肺炎与口腔和咽喉位置关系不大，容易漏诊。采集过程对医务人员来说风险极大，寻找检测效率高、准确度高的样本类型是必要的。
痰液（Sputum）采集是典型的下呼吸道检测，很少用于病毒检测。这项研究通过比较54例病例的痰液和咽拭子，提取RNA进行Q-PCR检测后发现：痰液和咽拭子的阳性率分别为76.9%和44.2%；51.9%的患者的痰液和咽拭子检测结果相同；40.4%的患者的痰标本阳性，咽拭子阴性；仅7.7%的患者咽拭子阳性，痰标本阴性。总的来说，痰液样本的阳性率明显高出咽拭子样本。
这可能与新冠病毒主要入侵下呼吸道细胞的特点有关。但是，作者强调，痰液的高粘度会使核酸提取变得困难，因此需要对痰液标本进行预处理，目前尚无标准的预处理程序可用于病毒检测，本研究采用乙酰半胱氨酸（acetylcysteine）消化痰液，清洗和移液过程可能会造成RNA损失。因此，痰标本的彻底混合和均质化是操作要点。
新冠肺炎对包括中国和美国在内的全球范围构成公共卫生威胁和挑战，疫苗和诊断是攻克病毒的关键。在检测手段方面比较中美研发，中国由于经历2002/2003 SARS疫情后加强了生物科研实力和政府管控措施，在对抗COVID-19的各种反应中都遥遥领先于其他国家，包括各种新型检测试剂的研发和使用。
然而，我国很多奋战在抗疫第一线的检验技术人员每天在生物安全柜前处理痰液标本，需要穿上三层防护服，连续几个小时不能进食、喝水、上厕所，憋得喘不过气也要坚持完成工作。同样是痰液处理，美国的正式获批时间仅落后一点，但结合全自动一体化处理的思路值得我国学习和借鉴。
参考文章：
1. Comparison of throat swabs and sputum specimens for viral nucleic acid detection in 52 cases of novel coronavirus (SARS-Cov-2) infected pneumonia (COVID-19). Chenyao Lin, Jie Xiang, Mingzhe Yan, Hongze Li, Shuang Huang, Changxin Shen. doi:
https://doi.org/10.1101/2020.02.21.20026187
2. New coronavirus test developed at Rutgers can screen thousands and it’s as simple as a spit in a tube
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发表于 2020-4-20 14:37:08
