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9月1日晚，深圳证监局官网披露了深圳华大智造科技股份有限公司（下称“华大智造”）辅导备案公示文件。公告显示，华大智造拟首次公开发行股票并在境内证券交易所上市，现已接受中信证券股份有限公司的辅导，并于8月21日在深圳证监局进行了辅导备案。这意味着华大智造正式进入上市辅导期，将成为国内“基因测序仪第一股”。
中国唯一、全球领先的基因测序设备企业
公开资料显示，华大智造与华大基因（300676.SZ）是相互独立的两家公司。华大基因主要提供基因组学类检测和研究为主体的先进服务；华大智造则立足于先进制造领域，为生命科学研究和产业应用提供全套生命数字化设备和系统解决方案。
生命科技的发展源于对生命遗传密码——DNA的认知和解读，解码生命的奥秘，离不开先进的基因测序仪等生命科技高端工具。区别于传统医疗器械，基因测序仪不仅仅是精密的生命科学仪器，更是助力精准医疗的关键工具。但现实情况是，这些核心设备和技术长期被海外企业垄断。
华大智造的出现填补了我国在生命科技核心工具领域的空白。华大智造于2016年4月成立，以“创新智造引领生命科技”为愿景，专注于为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求提供实时（RealTime）、全景（WholePicture）、全生命周期（LifeLong）的全套生命数字化设备和系统解决方案，致力于成为生命科技核心工具缔造者。
在产业发展过程中，华大智造率先布局生命科技上游端，即技术壁垒最高的基因测序设备领域。该公司通过技术引进和产品创新，采取不同的技术路线，逐步形成全球领先、具有自主知识产权的DNBSEQTM核心测序技术和全新的碱基识别技术CoolMPSTM等。华大智造面向全球发布“高清”基因组“676”标准，将基因组测序真正带入“全高清”时代，对于更全面和准确地获取遗传信息具有里程碑式的突破意义，也将极大推动个性化医疗的发展。
当前，华大智造已逐步实现全球化资源整合，在深圳、武汉、青岛、长春等地组建了我国自主生命科技研发中心，现有员工超过1400人，业务遍及50多个国家和地区，全球客户超600家，并在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、阿联酋等地设有8大分支机构。
据悉，华大智造成立前，美国两家基因测序设备厂商常年在中国及全球市场占据垄断地位。经过四年稳健发展，华大智造已成为生命科技核心工具领域的破局者，并通过不断创新进一步拓展全球市场。值得一提的是，该公司还凭借其在国内不断增长的市场份额，成为生命科技高端装备“国产化替代”的核心力量。
自主研发装备成为全球抗击新冠疫情核心工具 今年2月以来，在新冠疫情席卷全球的大背景下，以华大智造高通量测序仪和自动化制备设备为核心支撑的火眼实验室，成为中国及全球抗疫的中坚力量。疫情爆发初期，华大智造的基因测序仪率先完成新冠病毒基因组序列组装，为后续病毒检测试剂盒的快速研制提供了关键性指引。
在疫情爆发初期全球各国均面临核酸检测日通量严重不足问题，华大智造不断创新并升级迭代解决方案，为新冠疫情防控提供了强有力的工具支撑。华大智造MGISP-960高通量自动化核酸提取设备和提取试剂已成为全球各国快速提升新冠核酸检测通量的“抗疫利器”，目前已出口阿联酋、文莱、沙特、印度、澳大利亚、美国、德国、瑞典、丹麦、意大利、波兰、巴西、加拿大，加蓬等30多个国家与地区。”
2020年8月，由华大智造自主研发的、全球首款全自动分杯处理系统MGISTP-7000获准上市，其15秒即可完成单个样本分装。基于MGISTP-7000分杯处理系统+MGISP系列自动化核酸提取设备+ZLIMS自动化实验室信息管理系统的全套新冠解决方案，为当前人群检测提供了完善的自动化解决方案，极大地缓解了检测实验室的空间、时间和人员压力。
此外，同样由该公司自主研发的“远程超声机器人”也在本次抗疫中驰援“雷神山”及湖北多个方舱医院，帮助患者实现远程会诊。
据悉，华大智造还在不断完善创新性产品布局，向更多生命数字化领域核心工具支持延伸。华大智造CEO牟峰博士曾表示，“华大智造希望基于生命中心法则持续为用户提供生命科学研究和应用的核心工具，构建开放合作共赢的产业生态，同时为精准医疗、精准农业和精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案，让人人享有高效、精准、可负担的医疗解决方案。”
依托在生命科技产业上游端打造出的核心竞争优势，华大智造迎来的产业前景也备受关注。根据BCCResearch数据显示，仅在当前应用最为广泛的基因测序领域，全球基因测序市场预计2023年将达到244亿美元，中国基因测序市场规模预计2022年将达到29亿美元。
市场分析称，随着测序成本的降低和基因科技、分子诊疗等生命科学前沿技术在疾病筛查、治疗、农业、水产、生物材料等领域的广泛应用，华大智造覆盖的市场前景将有望迅速突破万亿规模。
业内认为，作为中国领军、世界领先的自主创新研发力量，华大智造上市将有助加快推进基因行业应用拓展，对推动国内生命科技相关产业打破对海外依赖，加速国产化替代，引领全球生命科技产业发展具有重要战略意义。
国产替代或将加速
华大智造所从事的基因测序仪式基因测序产业的上游平台，在基因测序行业中起着决定性作用，且有很高的技术门槛。测序仪的研发需要包括生化、光学、流体、机械、软件算法等学科结合，是生命科技领域当之无愧的核心工具之一。目前，在这个赛道上，领先的企业是美国的Illumina。根据该公司2019年财报，Illumina公司收入35.43亿美元，较2018财年的33.33亿美元增长6%。毛利率69.63%，净利润9.9亿美元，净利润率27.94%，净资产收益率为23.94%，研发投入6.47亿美元，研发占比18.26%。但在2012年，该公司的总收入仅为11.5亿美元，利润为1.513亿美元。短短8年间，营收上涨了300%，利润增幅则更大。
Illumina的发展状况也反映出，这项技术具有巨大的市场潜力和诱惑力。BCCResearch数据显示，仅在当前应用最为广泛的基因测序领域，全球基因测序市场预计2023年将达到244亿美元，中国基因测序市场规模预计2022年将达到29亿美元。而拥有全球第二大市场份额的华大智造，在基因测序应用上的不断拓展，还不断进军国际市场，与Illumina展开较量，如今还准备登陆资本市场。在业内人士看来，颇有弯道超车的意思。更重要的是，华大智造若成功上市，将有助于推动国内生命科技相关产业打破对海外依赖，加速国产化替代，引领全球生命科技产业发展具有重要战略意义。
2020年9月1日，深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”和解码（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“解码DNA”）和）举行解码DNA高通量测序创新应用示范中心揭牌仪式，并正式为国内首个“高通量测序技术创新应用示范中心”。联合上游建库试剂-翊圣生物及多家检验公司达成战略合作，开启第四方检验服务新华章。
基因测序仪是基因测序产业中的决定性设备，有着很高的技术门槛。华大智造的DNBSEQ-T7是挑战全球测序仪龙头illumina的国之重器，在全球化以及国产替代化的潮流下奋勇前进。
DNBSEQ-T7是目前全球日生产能力上更具突破性的基因测序仪。DNBSEQ-T7单张载片有效reads数可达5000M，PE150测序模式下有效数据量达1.5Tb，四联载片单次运行日产数据量高达6Tb，在拥有超高通量的同时，DNBSEQ-T7测序速度表现同样优异，SE50的运行时间是5-6小时、PE100的运行时间为20-22小时、PE150的运行时间约24小时。此次，高通量测序中心将基于DNBSEQ-T7基因测序仪，为长三角地区的高通量测序领域提供一体化服务。
现在NGS已在NIPT、肿瘤、遗传病诊断等领域得到广泛应用。随着科研和临床发展，越来越多的疾病靶点被发现和验证；临床检验需求越来越强烈，集约化检测，降低诊疗成本，保障检测质量的第四方检验服务模式成为必然。DNBSEQ-T7已获得NMPA认证和CE-IVD认证可应用于临床诊断，使得个体化医疗真正成为可能，让人人都用得起检测服务。
在新冠疫情的挑战下，国内医疗检验行业用事实证明了实力，迎来了发展。面对中美关系时局，IVD行业中上游仪器和关键原材料直接成为“卡脖子”的核心。此次，华大智造联合解码生物、翊圣生物自产自研的测序建库试剂保障了战略合作的长期稳定发展。相信通过上、中、下游三方的不断努力，必将“健康中国2030”贡献坚实的自主科技力量。
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发表于 2020-9-4 22:05:19
