瑞德西韦临床试验结果出炉 60%患者出现这些副作用!

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新冠肺炎疫情在全球蔓延态势引发担忧。对疫情进行防控的同时，人们更寄希望于特效药的成功研发，以救治庞大的感染人群。此前，美国吉利德科学公司的在研药物瑞德西韦一直被寄予厚望。               

美国药厂吉利德科学公司4月10日在医学权威《新英伦医学杂志》上，发布以瑞德西韦治疗严重患者的首个临床研究结果。研究显示，68%患者服药后，吸氧有改善；15%患者服药后病情恶化，整体死亡率为13%。六成患者服药后出现副作用，最常见的是肝脏酶指数升高、腹泻，皮疹和肾功能障碍。

研究涉及61名情况严重或危重的新型肺炎患者，当中8人的数据出现问题，需被剔除。余下的53名患者，年龄介乎23至82岁，当中22名是美国人；21名是欧洲人；9名是日本人；1名是加拿大人。34名患者需要插喉或使用人工心肺机，当中26%人有高血压；24%人有糖尿病；18% 人有高血脂；15%人有哮喘。患者需接受10天疗程，包括第一天在静脉内注药200mg，随后9天每天服药100mg，再跟进最少28天。▼

整体死亡率为13%

研究发现，接受瑞德西韦疗程后，36名患者在吸氧气有改善（自行呼吸或以呼吸仪器协助），占68%；但有8人情况恶化，占15%。25名患者经治疗后可出院，占47%。然而，共有7人经治疗后死亡，即整体死亡率为13%，患者由开始用药至死亡平均相隔15日。

六成人有副作用

瑞德西韦的副作用方面，共32名，即六成患者在随访期间报告了不良反应，最常见的是肝脏酶指数升高、腹泻，皮疹，肾功能障碍和低血压等，其中12名患者出现了严重副作用，譬如多器官功能障碍综合症、败血性休克，急性肾损伤，4名患者提前终止疗程。

在30名需插喉的患者当中，17人用药后可拔喉并自行呼吸，占57%；原有4名患者需使用人工肺，3人用药后不再需要使用，占75%。在7名死亡患者当中，6人属于曾使用人工肺或插喉两个组别，死亡率为18%。

“目前，针对新型冠状病毒肺炎尚无已经被证实的治疗方法。我们无法从这些数据中得出明确的结论，但是观察接受瑞德西韦治疗的这组住院患者，我们获得的结果是有希望的。”这篇文章的作者医学博士 Jonathan D. Grein，洛杉矶西达赛奈医疗中心流行病医院院长表示，“我们期待对照临床研究的结果，可以验证现有的发现。”                 

中国重症临床试验已停止

瑞德西韦是一种核苷类似物，原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验。一些体外及动物研究显示，一定浓度下该药可对严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒起到抑活作用。
作为一种在研药物，瑞德西韦尚未在世界上任何国家获得批准。基于“同情用药”原则，美国研究人员今年1月对一名新冠肺炎患者使用了瑞德西韦，患者症状在一两天内显著改善，使这种药物备受关注。

据吉利德方面介绍，目前，瑞德西韦的临床试验有七项临床试验已经启动，以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。由于入组人数低中国提前终止了该药研究。