在150多个研究新冠病毒候选疫苗的团队中，有6个已经进入了临床试验的最后阶段，这将包括来自世界不同年龄层和不同地区的数万名志愿者。如果三期测试证实了之前的发现--疫苗是有效和安全的--那么监管机构可能在2020年底批准这些药物能在紧急场合使用。首批高危患者可能能在年底前接受治疗，公共免疫接种运动则将要等到2021年晚些时候开始。
由于无法保证所有或任何三期试验都能成功，这就是人们很高兴看到其他公司开始了I期试验的原因。像目前处于1/2a阶段、来自制药行业的大公司--强生(Johnson & Johnson)的实验性药物。这种疫苗虽然落后于Moderna、辉瑞/BioNTech和阿斯利康/牛津等竞争对手几个月，但跟它们相比可能更具显著优势。
几个月前，强生证实将跟美国政府合作自行研发新冠疫苗。但就在几天前，该公司才启动了1/2a期临床试验。相比之下，Moderna是最早开始测试的公司之一，就在强生开始测试一期的时候，Moderna已经开始了它的三期试验。
7月30日，顶级期刊《Nature》以加速预览的形式发布了强生公司基于Ad26腺病毒载体的在研新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫苗在非人灵长类动物中的实验结果。研究表明，单剂疫苗便可诱导强大的中和抗体反应，在接种6周后，几乎所有恒河猴均对病毒免疫。
在这项研究中，研究人员制作了7种表达SARS-CoV-2刺突蛋白（S）变异的Ad26载体。随后给52只恒河猴接种了这些具有不同设计的疫苗，并使用假病毒和活病毒对疫苗所诱导的中和抗体反应进行评估。
结果表明，Ad26-S.PP疫苗诱导了最高的假病毒和活病毒NAb滴度（中位数分别为408和113），并且接种该疫苗康复后的恒河猴中位NAb滴度比此前报道的康复期恒河猴及人类患者高出4倍，其支气管肺泡灌洗（BAL）中能够检测到诱导刺突蛋白特异性IgG和IgA抗体反应。
接种疫苗的恒河猴体内免疫反应
接种疫苗6周后，研究人员让病毒攻击恒河猴的鼻腔和气管，发现这些恒河猴在受到病毒攻击后的临床症状都非常小。与对照组所有恒河猴均被感染相比，接种了Ad26-S.PP疫苗的恒河猴BAL中均未检测到病毒，仅有一只在鼻腔拭子（NS）中检测出少量的病毒，说明Ad26-S.PP疫苗在下呼吸道和上呼吸道都提供了近乎完全的保护。
SARS-CoV-2攻击后恒河猴BAL和NS的病毒载量
这跟其他候选疫苗的类似临床前结果相当。但据Motley Fool介绍称，强生的特殊之处在于Ad26.COV2-S只需注射一次就能产生保护作用。大多数达到三期的候选疫苗则都需要两次注射并且必须在几周内注射一次。
假设强生能提供单剂新冠疫苗，那么这将比竞争对手拥有显著优势。首先，对于那些希望新冠疫苗怀疑论者来说一次性疫苗应该更容易接受；更重要的是，单剂量疫苗将更容易大规模生产、储存和运输。当目标是为尽可能多、尽可能快的人接种疫苗时，后勤就是一切。
此外，跟其他公司相比，强生还有一个次要的优势，那就是价格。该公司跟美国政府签署了一项价值10亿美元的1亿剂疫苗协议。该公司表示，该疫苗将“在全球非营利性基础上提供，用于紧急大流行病的使用”。辉瑞和BioNTech虽然也将提供1亿单位的疫苗，但耗资近20亿美元。牛津和阿斯利康将为美国市场生产3亿剂疫苗，其需要12亿美元。
如果强生能在人类身上复制在动物身上看到的成功，那么它的候选疫苗对其他政府来说可能是一个更好的交易。即使当局免费提供这些疫苗，政府仍要给制造商签支票。一种能够负担得起并且一针就能提供免疫力的疫苗显然是发展中国家现在可能需要的。
据悉，强生计划在人体试验中测试单剂量和双剂量疗法。假设一期人体试验进展顺利，那么这两种剂量方案都将纳入预计于9月开始的三期研究。
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发表于 2020-8-13 07:25:35
