震惊突发：FDA取消安图生物新冠试剂EUA

admin

据FDA官网消息，美国食药监局于8月6日取消了安图生物新冠抗体试剂的紧急使用授权，原因是出于性能和准确性的考虑。

据了解，安图生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）于2020年4月24日获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA, Emergency Use Authorization），是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。

目前中美国际关系紧张，多款应用程序遭到美国政府政治干预禁用，尚不明确安图生物新冠试剂EUA取消的原因是否有政治因素的影响，但产品质量是企业生命线，尤其是关乎生命健康的IVD产品，应该予以重视。

------------------------------------------------------------------------------

End

1700人QQ大群，欢迎加入

1号QQ群：140978441

2号QQ群：951835987

490人微信大群，欢迎加入

群主微信号：1678200596

抗体世界：www.ivdab.com

IVD原料论坛：www.BBSivd.com

IVD原料世界--微信公众号