01核酸检测：金标准与通行证
自新冠疫情爆发以来，战疫已持续半年多。目前，北京连续14天无新增病例，国内少数地方出现零星续发病例，形势再次趋于平稳。为严控疫情传播，根据国务院印发的《关于发挥医疗机构哨点作用做好常态化疫情防控工作的通知》、《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》等文件，多家医院陆续推出规定：对发热门诊患者、住院患者及陪护人员等重点人群进行新冠病毒核酸检测。
可以说，新冠核酸检测不仅是临床诊断的“金标准”，也成为了患者和家属入院的“通行证”。
02一刀切带来的困境，引人深思
“应检尽检”是国家对新冠防控作出的整体要求，对于医院这类特殊机构，对入院人群进行核酸检测是合理的，然而“一刀切”式的检测也给人们带来了不可避免的困扰。
这是一名肿瘤患者的采访，一般的核酸检测有效期只有7天，对于定期复诊和长期治疗的患者来说，多次核酸检测过程繁琐，有诸多不便。对于急诊患者，因等待核酸检测结果而耽误治疗的情况也有发生。
针对此类现象，卫健委7月2日发布一则《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》。《通知》中要求将核酸检测时间缩短至了4-6个小时。
03检测时间成痛点，如何破局
传统PCR核酸检测技术受流程繁琐、操作复杂、需集中送检等限制，耗时相对较长。而且目前我国较多医疗机构没有PCR实验室或成熟的新冠核酸检测系统。传统的手工/全自动核酸提取搭配荧光定量PCR仪的方案首批核酸检测结果的输出也在4个小时以上，如结果异常或送检时间不集中，则所需时间更久，时效性难以保障。
依据各级医疗机构现有的核酸检测能力，加之检测人员的实际工作环境与情况，4小时内实现结果报告几乎是不可能完成的任务。即使真正实现4小时内结果报告，对于急诊与危重症病人，在时间与生命赛跑的情况下，4小时是否太过漫长？检测时间与事态紧急的矛盾似乎无法调解，在特殊情况前，核酸检测一纸证明是否必要？检测报告时间能否缩短？核酸检测如何更便捷高效？机构核酸检测能力如何提升？上面政策不变，下面能否找到对策合理破局成为了大家关注的焦点问题。
04分子POCT展露头角，雪中送炭
此时，一款便携、可随时操作、能在较短时间内出结果报告的小型仪器开始在各个医院使用。
太原杏花岭区中心医院，在山西省率先投入使用便携式全自动核酸提取及扩增仪，检测时间缩短5小时，40分钟即可完成新型冠状病毒检测。
松阳县人民医院是丽水市第一家开展POCT（即时检测）新型冠状病毒核酸检测，40分钟即可出报告，大大缩短了急诊受检者的等待时间，为疫情防控争取了有利时间。
POCT即时检验又称床旁检测
(point of care testing, POCT) ，是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式，因其简便而快速的检验方式受到了人们的关注。POCT具有体积小、质量轻；检测时间短；结果准确、检测范围广；自动化程度高、操作简便等优势。因其“小、快、准、易”的特点，分子POCT成为了新冠疫情下的检测“神器”。
分子POCT技术集成了分子诊断技术和POCT技术，突破了现有检测技术对人员和场所的限制，使得核酸检测不再受限于大实验室和大医院。POCT只需1个独立空间放置生物安全柜，或单独设立专用检测实验室即可，与传统实验室PCR诊断相比，仅保留了最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤，能在较短的时间内以更快的速度、较低的成本快速提高核酸检测能力，为患者在最佳时间窗口赢得了最大的便利。 面对突发重大疫情，分子POCT核酸检测可应用于更多场景，有效实现快速检测和现场分析。在新冠疫情后期，分子POCT不仅可用于医院急诊、门诊等临床科室，还可应用于出入境检验检疫、乡镇卫生院和基层医疗等多个机构。除此之外，分子POCT在健康管理、军事管理、生物应急、动物卫生等领域也有广泛应用空间。
05分子POCT：因时而生、因市而兴、因势而变
分子POCT的应用，虽可有效解决传统的检测方法检测时间过长这一痛点问题，但目前大多数分子POCT产品都达不到一个大通量的检测，无法实现大规模的样本检测。从先前的抗体检测到核酸检测，再从传统PCR核酸检测到分子POCT核酸检测，每一种检测方法与检测技术都各有优劣。纵观分子诊断行业的发展，每一次技术革新、产品迭代都是基于人们的基础需求、社会的发展需要。分子POCT即是仪器小型化和操作程序简便化的结晶，是当代科技发展的体现、是疫情之下应运而生的武器。 新冠疫情大考，带来了危机，也迎来了机遇，此次疫情加快了全自动、一体化PCR检测设备的研发进程，分子POCT借此得以应用发展，但通量与成本，仍是制约POCT发展的两大问题。
正如行业同伴所说，眼里满是星辰，脚下漫漫长征。分子POCT，路还很长，但路在脚下。
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发表于 2020-7-26 13:08:14
