国务院：抗体试剂不作为新冠病毒确诊和排除依据

admin

此前，由于疫情的逐步扩大，新冠病毒检测试剂盒需求与日俱增，原来越多的公司想分一杯羹，致使新冠检测方法百花齐放百家争鸣，而抗体检测试剂盒成本低廉，检测快速无疑吸引了很多人的眼球。然而受制于抗体试剂盒的检测方法，其准确率让人大跌眼镜。
4月5日下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况。会上，国家药监局器械监管司副司长张琪介绍了国家药监局审批新冠病毒检测试剂的有关情况。据他介绍，截至3月31日，国家药监局已应急审批了25个检测试剂，其中核酸检测试剂17个，抗体检测试剂8个。国家药监局应急审批的检测试剂产品分为两类，分别是核酸检测试剂和抗体检测试剂。其中，抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测，或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据，也不适用于一般人群的筛查。