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来源：健康界、全国体外诊断网 CAIVD
近日，在“第十二届健康界医院管理大会”上，由健康界和中国医药教育协会数字医疗专业委员会联合主办的第四届“健康中国”金如意•优选解决方案颁奖典礼上，罗氏诊断肝癌辅助诊断算法（GAAD）凭借其卓越的创新性和实际应用价值，荣膺健康管理卓越一等奖。这一殊荣不仅是对罗氏诊断数字化创新实力的有力见证，也是对数字化算法在肝癌早期诊断中的价值认可。
肝癌早筛刻不容缓 新型检测技术价值凸显
中国是肝癌大国。根据中国国家癌症中心发布的数据，2022年全国原发性肝癌发病人数36.77万，死亡人数 31.65万。其中，肝细胞癌（HCC）在原发性肝癌中占比达到75%~85%1。虽然过去数十年我国肝癌发病率和死亡率呈下降趋势，但患者5年生存率仍然仅为12.1%2。
肝癌被称为“沉默的杀手”，早期通常没有症状或症状不典，这导致临床上肝癌发现时多半已是中晚期，患者往往都错过了最佳治疗时机。因此，肝癌患者早诊早治，特别是提高早期筛查成为了关键。《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》建议高危人群至少每隔6个月进行1次筛查1。
传统的肝癌早期筛查主要依赖于肝脏超声检查联合甲胎蛋白（AFP）检测，然而临床研究显示，约有三分之一的早期肝癌患者可能被漏诊。近年来，异常凝血酶原II（PIVKA-II）作为一项新兴指标，在肝癌诊断中展现出了日益重要的价值。研究显示，PIVKA-II和AFP联合检测，具有更高的检测灵敏度，能够为医生更早地发现HCC患者提供有力依据。此外，随着数字化技术的发展，一些数字化平台也可以进一步帮助提升HCC检测性能，比如基于年龄、性别、AFP和PIVKA-II的数字化算法GAAD，可以帮助临床医生更早期地发现肝癌患者。
权威指南推荐， GAAD临床应用步入“快车道”
肝癌辅助诊断算法（GAAD）是在罗氏中国本地开发的院内算法部署解决方案AlgoSuite上发布的第一款数字化算法。该算法基于人血清或血浆中甲胎蛋白（Elecsys AFP）检测和异常凝血酶原（Elecsys PIVKA-II）检测，结合患者年龄、性别等临床参数建立数字算法模型，能够帮助临床更早期诊断肝癌患者、实现肝癌早诊早治。
尤为值得一提的是，GAAD与超声技术的联合应用，构成了一种既经济又高效的肝癌筛查方案。GAAD算法能够直接在医疗机构内部署，确保医疗数据的安全性与私密性，同时实现全自动计算，有效减轻医护人员的工作负担。
自去年年底推出以来，GAAD作为肝癌诊断的重要数字化工具，已陆续在30家医院成功应用，预计年底将达到40家。凭借优异的临床价值，GAAD得到了业界的广泛认可，多个权威指南均对其给予了高度评价。特别是2024版《原发性肝癌诊疗指南》将GAAD在肝癌早期诊断中的应用，赋予了最高证据等级和推荐等级，这无疑是对其临床价值的重要肯定。
在实际的临床应用中，已经有多个因GAAD而改写了患者结果的案例。以广东的一名肝病患者为例，在传统血清学指标均呈阴性的情况下，GAAD凭借其敏锐的洞察力给出了阳性结果，引导临床医生进行了深入的检查，最终确诊患者为早期肝癌。基于这一及时准确的诊断，患者得以接受微创外科治疗，并在术后顺利回家进行常规随访，其预后得到了显著改善。
深耕数字化创新 加速全球创新成果中国落地
如今，人工智能（AI）、大数据等数字化技术的飞速应用，正成为推动现代医学发展，实现精准诊断和个性化医疗的关键力量。罗氏诊断通过将医学价值与IT技术结合，长期以来一直站在实验室数字化转型和变革的前沿，通过一系列创新的数字化整合方案，持续推动医院服务质量和精细化管理水平的持续提升。
罗氏诊断中国副总裁 战略与创新部 沈宝璐女士
罗氏诊断中国副总裁-战略与创新部沈宝璐女士表示：“数字化解决方案是撬动‘未来医疗’的支点。GAAD实现了以数字化赋能肝癌诊疗的目标，为提升我国肝癌规范化诊疗水平注入数字化新动力。这也是罗氏诊断持续深耕数字化创新、加速本土化布局的重要里程碑。未来，我们也将集成不同疾病算法，在创新诊断产品和服务的基础上，赋能数字化诊疗方案，优化临床决策，使更多患者获益。”
参考文献： 1. 中华人民共和国国家卫生健康委员会医政司. 原发性肝癌诊疗指南(2024年版)[J]. 中华肝脏病杂志, 2024, 32(7: 581-630. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240611-00290. 2. 赫捷,陈万青,沈洪兵,等. 中国人群肝癌筛查指南(2022，北京)[J]. 中华肿瘤杂志,2022,44(8):779-814. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20220720-00502. | 
发表于 2024-12-8 10:02:27