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来源：万泰生物、CACLP体外诊断资讯
近日，由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发与转化生产的全球首创鼻咽癌检测产品-BNLF2b抗体检测试剂盒（简称“P85-Ab”）正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一突破性的产品，不仅是中国学者在鼻咽癌防控领域的原创贡献，更是我国在早期筛查与精准诊断技术上的重大进展。
P85-Ab，作为中国首款用于鼻咽癌筛查及诊断的肿瘤标志物，可为EB相关的鼻咽癌检测提供了重要参考。其卓越的性能[1]--灵敏度高达97.9%，特异性达98.3%，大幅降低了误诊的风险。与现有的检测方法相比，P85-Ab能够更早地发现鼻咽癌，检出率提高了26.3%，阳性预测值提高了2.3倍。联合双抗体进行检测，则可将阳性预测值提高7-10倍，同时保持99.8%的极高特异性，这为患者和医生提供了更为精准的决策依据。
P85-Ab的问世，不仅代表了我国IVD领域的创新成就，更是民族品牌的骄傲。它是中国人原创的鼻咽癌早筛早诊肿瘤标志物，已入选《中国2023年度重要医学进展》，荣获2023年度国家科技进步二等奖，并被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南2024》。
万泰生物P85-Ab试剂盒的成功上市，不仅彰显了万泰生物在生物技术领域深厚的技术积累与敏锐的市场洞察能力，更体现了其始终将用户需求置于核心的战略思维。该试剂盒精准地解决了市场中的“痛点”，同时敏锐地捕捉并满足了客户的“痒点”，真正做到了与时代同步，与改革同频。
展望未来，万泰生物凭借其在科研创新上的强大实力以及产学研转化上的高效能力，将以满怀信心、蓄势待发的姿态，迎接每一个挑战与机遇。
参考文献： 1.Li T, et al. N Engl J Med. 2023 Aug 31;389(9):808-819. | 
发表于 2024-11-1 10:55:46