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来源：医械一线、器械之家
Know Labs的非侵入性方法有可能作为一种筛查设备，可用于帮助诊断糖尿病患者。该产品旨在通过人的皮肤连续扫描血液进而获得连续血糖的监测数据。
Know Labs的无针血糖监测仪有了相应的临床概念证明数据，该公司表示，与从静脉抽取的血液分析相比，其数字化、无创和机器学习驱动的方法可以在93.37%的时间内正确确定用户的血糖水平是过高、过低还是刚刚好。
Know Labs, Inc.创立于1998年，总部位于美国华盛顿州，全职雇员13人，专注于专有生物传感器CGM技术的开发和商业化，同时公司的人工智能（AI）深度学习可以配合传感器使用。
早期临床数据发布
今年早些时候，在宣布已经完成其阅读器的设计后不久，Know Labs公布了从10名二型糖尿病研究参与者中获得的初步临床数据。
最新数据出版在《糖尿病技术与治疗学杂志》上涵盖了31名患有二型糖尿病病或先兆糖尿病的成年人。在口服葡萄糖耐量试验期间，射频传感器每次佩戴数小时，而静脉血样本每五分钟收集一次。
该公司提供了超过2600对观察结果，用于训练一个人工智能模型，然后单独测试传感器的性能。
当血糖水平在健康范围内时，该系统的假阴性率低于4%，假阳性率约为15%。在高血糖发作期间，大约15%的时间报告假阴性，而假阳性下降到近3%。
没有传感器将低血糖读数误认为高血糖读数的情况，反之亦然。然而，研究中只有四个样本被归类为低血糖。
可作为一种筛查设备
根据Know Labs的说法，这一产品有可能作为一种筛查设备，用于首先帮助诊断糖尿病患者，或者提醒他们需要额外的检查。
Know Labs首席执行官Ron Erickson在一份声明中说:“糖尿病的早期诊断和干预对于改善患者的预后和使医疗保健系统能够更经济有效地分配资源至关重要。”“使用我们的新型射频传感器作为血糖状态筛查工具的概念验证表明，该设备有助于将之前未确诊的患者更有效地纳入医疗保健系统。”
该公司表示，尽管需要进一步的研究来丰富其数据集并提高设备的灵敏度，但它计划利用战略合作伙伴来帮助开发该系统作为“世界其他地区”的筛查设备，同时努力获得FDA批准作为无创连续血糖监测仪。
Know Labs估计，在全球5亿多糖尿病患者中，75%生活在低收入和中等收入国家，其中大约一半没有得到诊断。 | 
发表于 2024-7-31 14:20:10