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来源：招股书、CACLP体外诊断资讯
山东康华生物医疗科技股份有限公司于6月17日披露了公开转让说明书，拟于新三板创新层挂牌。据悉，康华生物本次挂牌股份总量为360,000,000股，主办券商为广发证券。
2022 年度、2023 年度，公司归属于母公司所有者的净利润（扣除非经常性损益前后孰低）分别为 6,344.08 万元和 6,983.52 万元，最近 2 年平均加权平均净资产收益率（以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据）为 6.63%，截至 2023 年 12 月 31 日，公司股本总额 36,000.00 万元，符合《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》第十一条第一项规定的标准：“最近两年净利润均不低于 1,000 万元，最近两年加权平均净资产收益率平均不低于 6%，股本总额不少于 2,000 万元”。
山东康华生物医疗科技股份有限公司前身为潍坊市康华生物技术有限公司，1996年9月由杨致亭、陈璇、李敏、马恭亮和杨致强共同出资设立。公司是一家专门从事体外诊断产品研发、生产、销售并提供产业链配套产品及服务的国家高新技术企业，拥有 POCT、生化诊断、化学发光免疫诊断、酶联免疫诊断、分子诊断、生物活性原料六大产品线，取得医疗器械产品备案凭证/注册证的产品种类超过 500 个，产品种类的丰富程度和注册产品数量在同行业当中处于领先水平。覆盖呼吸道疾病、传染病、肿瘤、心血管疾病、炎症、优生优育、内分泌、消化系统等临床领域。实现了体外诊断全系列产品领域布局。
基于在体外诊断业务过程中形成的核心技术及产品优势，公司对产业链上下游进行积极布局。上游领域，公司通过山东硕景、青岛硕景开发了生物活性原料产品线，开展生物活性蛋白、抗原、抗体、诊断酶等生物活性原料的研发、生产与销售；下游领域，公司通过海拓检验、海拓健康积极拓展第三方医学检验服务及体检类服务。
公司高度重视研发创新，搭建了全方位的研发体系，拥有多项发明专利，多次承担国家、省、市级重大科研项目，荣获国家级“专精特新‘小巨人’”“国家知识产权优势企业”等多项荣誉称号。公司拥有严格的质量管理体系，配备国际先进的生物研发实验室、近 5 万平方米 GMP 生产车间，实现了从原材料到客户端的全过程管控，公司已通过 ISO 9001 质量管理体系认证、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、MDSAP 质量体系认证和 CNAS 认证。2018 年 4 月，公司商标被认定为“中国驰名商标”；2023 年 5 月，公司参考测量实验室获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式颁发的认可证书，成为山东省第一家通过 CNAS 认证的参考测量实验室；2024 年 3 月，公司实际控制人杨致亭先生获得 2023 年度体外诊断产业领军人物称号，成为当年度唯一一位以境内非上市企业获得该项荣誉的代表，彰显了杨致亭先生和公司对中国体外诊断行业的突出贡献和行业地位。 | 
发表于 2024-6-19 15:17:08