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来源：雅培官网、CACLP体外诊断资讯
雅培的 i-STAT TBI 试剂盒已获得FDA的许可，可用于全血检测，医生可在病人床旁帮助评估疑似脑震荡患者，并在 15 分钟内获得实验室质量的结果。在此之前，帮助评估创伤性脑损伤的测试只能用于血浆或血清，需要将样本送到实验室进行处理和测试。这使得急诊诊所和医院急诊室外的其他医疗机构均可以进行检测。该测试可用于受伤后 24 小时内帮助患者评估。
该项许可将使检测能够在医院急诊科以外的一系列新的医疗环境中进行，包括拥有中等复杂程度检测证书的紧急护理诊所。这是向未来迈出的重要一步，未来可以在传统医疗机构以外的地方（如体育赛事场边）进行检测。
便携式仪器上的全血检测可帮助临床医生对18岁及以上疑似轻度脑外伤或 mTBI（俗称脑震荡）患者进行评估。检测结果有助于排除头部 CT 扫描的必要性，并帮助确定下一步的最佳治疗方案。使用全血样本进行测试意味着测试可以在没有实验室的医疗机构进行，这有助于加快头部创伤的评估。
在美国，每年有近 500 万人因脑震荡而前往急诊科就诊，但有一半以上怀疑自己有脑震荡的人从未接受过检查。几十年来，标准的创伤性脑损伤评估方法一直未变，医生利用格拉斯哥昏迷量表（一种主观的医生评估方法）和CT扫描来检测脑组织损伤或病变。
"急诊科是一个繁忙的地方。旧金山扎克伯格综合医院神经外科主任、加州大学旧金山分校神经外科教授、TRACK-TBI 网络的联系首席研究员、医学博士 Geoffrey Manley 说："能够快速分流病人非常重要。"一直以来，疑似脑震荡的诊断过程在很大程度上都是主观的。在这种全血检测的帮助下，我们可以在医疗现场快速、客观地确定患者是否需要进行CT扫描或其他评估。这是一个非常有用的工具，它推动了创伤性脑损伤的治疗"。
测试原理
带有 i-STAT Alinity 系统的 i-STAT TBI 试剂盒需要采集少量静脉血样本，并将其涂在测试血盒上。然后将血盒插入便携式 i-STAT Alinity 仪器。该检测可测量两种可能释放到血液中的脑部生物标记物，这两种标记物表明可能存在脑损伤。在受伤后检测这两种生物标记物--泛素 C 端水解酶 L1 (UCH-L1) 和神经胶质纤维酸性蛋白 (GFAP)，可以为临床医生提供有关病人病情的重要信息，并帮助医疗服务提供者决定适当的治疗方案。
"临床医生需要一种客观的方法来评估脑震荡患者，"雅培诊断业务医疗总监、医学博士贝丝-麦奎斯顿（Beth McQuiston）说，"当你观察所有其他疾病或体内其他器官时，它们都有血液检测来帮助评估发生了什么。现在，我们有了一种全血检测方法，可以在病人床边帮助评估大脑--扩大了更多医疗服务提供者的服务范围，因此也扩大了病人的服务范围。"
使用全血帮助评估创伤性脑损伤的能力是雅培实现其愿景的重要一步，即在人们寻求头部创伤治疗的所有环境中都能使用雅培的测试。雅培公司正在进行研究和规划，将来可能会在非医疗机构和更广泛的人群（包括青少年和儿科）中使用该测试。 | 
发表于 2024-4-3 15:02:31