来源：NMPA、CACLP体外诊断资讯
2023年1月1日-10月20日，医疗器械技术审评中心已公开60余份创新、优先及同品种首个产品的《医疗器械产品技术审评报告》，其中包括13个IVD相关产品注册技术审评报告，按时间顺序汇总如下（点击以下报告名称可查看详情）：
2023年1月4日
报告名称：二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒
申请人名称 ：广州市达瑞生物技术股份有限公司
2023年2月6日 报告名称：HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
申请人名称 ：山东百骏生物科技有限公司
2023年2月27日 报告名称：人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)
申请人名称 ：江苏先声医疗器械有限公司
2023年3月3日 报告名称：宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件
申请人名称 ：玖壹叁陆零医学科技南京有限公司
2023年3月9日 报告名称：曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
申请人名称 ：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
2023年6月15日 报告名称：高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
申请人名称 ：潮州凯普生物化学有限公司
2023年6月20日 报告名称：BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒
申请人名称 ：广州优泽生物技术有限公司
2023年6月26日 报告名称：HLA II类单抗原特异抗性体检测试剂盒(流式荧光免疫法)
申请人名称 ：望岚达公司
2023年6月27日 申请人名称 ：望岚达公司
2023-07-10 请人名称 ：安徽达健医学科技有限公司
2023-07-10 申请人名称 ：宁波基内生物技术有限公司
2023-08-14 申请人名称 ：上海睿璟生物科技有限公司
2023-09-12 申请人名称 ：北京泛生子基因科技有限公司 | 
发表于 2023-10-24 15:00:11