来源：澎湃新闻、IVD从业者网、IVD网 近日，宁波市鄞州区第二医院产科关闭一事引发舆论关注。根据该院早前公告，因鄞州区学科建设需要，鄞州二院定于2023年9月18日起不再开展孕产妇诊疗业务。
9月27日下午，鄞州区卫生健康局发布《情况通告》称，今年，鄞州区对全区妇产儿医疗资源进行优化整合，把鄞州区第二医院产科(原设有产科床位20张）整合至新建成投用的宁波大学附属人民医院妇女儿童医学中心（8月1日有序投用）。该中心设有产科床位76张，能够更好地为鄞州区妇女儿童提供医疗服务。
鄞州区卫生健康局介绍，目前，鄞州区有提供产科服务的医疗机构5家，床位237张，床位较去年有增加。下一步，鄞州区卫生健康局将不断优化产科医疗资源，提升产科医疗水平，更好为鄞州区的居民提供服务。
小编注意到，鄞州二院微信公众号曾于2020年4月发文介绍鄞州二院产科的“蜕变”：为满足不同层次的孕妇需求，总院产科病区目前已基本完成病房全面改造。改造后的产科病区共有25个病房，以单人间为主。其中单人间23个，保留标准双人间2个。病房内布置温馨，生活设施齐全，均设有门禁和窗帘双重保障，可以更好地保障产妇隐私。根据房间大小、朝向、设施配置等不同，单人间又分三个档次，每天的收费标准分别为160元、260元和500元，双人间则是90元/天，价格十分亲民。产科还联合营养科、医院食堂等成立孕产妇膳食小组，精心打造孕妇餐、月子餐，想方设法为来院产妇提供更好的服务。
在鄞州二院停止开展孕产妇诊疗业务之前，浙江温州市平阳县中医院宣布，因业务调整，经县卫健局同意我院原妇产科自2023年9月15日起停止产科分娩服务，仍保留妇科和产前门诊筛查以及计划生育（人流、上环、取环等）业务。
更早前的5月7日，温州苍南县中医院发出公告称，根据医院学科发展规划，经研究决定，即日起开始暂停产科助产服务（产科门诊照常开放），需要分娩的孕产妇请到其他医院就诊，具体恢复开诊时间另行通知，妇科及其他医疗业务正常开展。
根据红星新闻当时的报道，苍南县中医院妇产科一名医护人员向记者介绍，分娩的数量很少，（继续）干就没有意义了，我们去年10月份就彻底停掉了。最近几年因分娩量下降，结合人员外调、退休等情况，妇产科员工的结构组成已经发生很大变化，业务也由以产科为主转向中西医结合的妇科，转变后业务量在慢慢回升。
“我们没必要跟大家在‘独木桥’上走，这样也没有什么优势。”该医护人员还透露，去年暂停产科助产服务前，该院每月分娩量在20人左右，县城其他医院的数据也在下降。
嘉兴平湖市卫生健康局也在今年2月宣布，根据平湖市卫生健康统筹规划，市中医院搬迁至新院区（新华南路1800号）后，继续开展妇科门诊和住院诊疗服务，不再保留产科分娩相关诊疗服务，请广大孕产妇按需选择到市一院、二院、妇保院及各镇街道卫生院（社区卫生服务中心）就诊。
小编还注意到，部分医院对产科业务调整所作解释是，降低孕产妇、婴儿死亡率，确保母婴安全。
例如，广西来宾市武宣县禄新镇中心卫生院宣布自今年6月1日起妇产科停止接产。
该院通告称，根据《广西壮族自治区卫生计生委关于印发广西孕产妇分级管理工作方案的通知》(桂卫妇幼发 [2018] 16 号)文件要求，对孕产妇实施高危分级管理，在我院住院分娩中高风险孕妇逐年递增，风险潜在指数很高，本着全心全意为人民服务的宗旨，根据上级妇幼工作管理要求，结合我院实际，为适应新形势下孕产妇健康管理工作需要，进一步规范产科质量，降低孕产妇和婴儿死亡率，保障母婴安全，从2023 年6月1日开始，我院妇产科停止接产工作，其余工作正常开展。
江苏新沂市妇幼保健计划生育服务中心7月25日公告称，为保障我市妇女儿童健康，降低孕产妇、婴儿死亡率，确保母婴安全。经新沂市卫健委批准，自2023年8月1日零时起，新沂市妇幼保健计划生育服务中心不再提供产科住院分娩服务项目，产前门诊、妇科门诊及妇科住院服务正常开展。请孕产妇到有助产技术（产科）服务资格的医疗机构住院分娩。
广州市番禺区新造医院4月3日公告介绍，由于工作安排原因，新造医院暂停产科住院分娩和高妊娠风险产检，仅保留妊娠风险等级为绿色的门诊产检项目（即无高危因素、无合并内外科疾病等），检查项目中产科超声、地中海贫血检查、唐氏筛查等项目均不开展。
与此同时，今年以来，广东多家医院陆续对妇产科值班安排作出调整。
例如，台山市深井镇卫生院 9月27日宣布， 结合我院妇产科业务发展情况，为进一步优化医务人员岗位调整，经院领导班子讨论决定，从2023年10月1日起，台山市深井镇卫生院妇产科暂停在下班期间安排产科医生值班，如有需要救护车出车情况，请致电深井镇卫生院住院部值班电话。
9月15日， 南方医科大学第三附属医院妇产科介绍，南医三院妇产科夜间门诊停诊，日间门诊正常接诊，日间门诊出诊时间为8:00-17:30。惠州仲恺高新区潼湖镇卫生院表示，因我院妇产科医生人员不足，无法维持夜班诊疗运转。4月3日起，妇产科上班时间变更为：周一至周五 8:00-12:00 14:30-17:30；周六上午 8:00-12:00。同处惠州的惠城区马安镇卫生院也称，因业务发展调整，暂停妇产科夜诊服务。
新生儿数量的减少在医院端一方面是产科的变化，在IVD领域也是市场的快速缩水，以下我们盘点了妇幼生殖相关的IVD产品机会，你觉得未来市场走向如何？
01优生优育类
精液检查：抗精子抗体，前列腺液常规 。
优生四项：单纯疱疹病毒I、II-IgM、 弓形虫TOX—IgM、风疹病毒RV—IgM、巨细胞病毒 CMV—IgM，了解近期相关病毒感染情况，排除导致胎儿畸形和流产的风险。
性激素5项：有促卵泡激素、促黄体素、泌乳素、睾酮、雌二醇。
传染病包括：乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病的筛查等。
两癌筛查：人乳头瘤病毒（HPV），液基薄层细胞学检查（TCT）。
多囊卵巢综合征（PCOS）类固醇激素检测 ，在育龄期妇女中的患病率为8%-13%，以慢性无排卵（排卵功能紊乱或丧失）和高雄激素血症（妇女体内男性激素产生过剩）为特征。
多达72％的PCOS患者会出现不孕症，而16％的非PCOS女性患有不孕症。
市场传统检测产品40%的漏检率，而质谱是激素检测的金标准，原有检测（方法学、检测项目）无法满足精准医疗需求。
02产前筛查
血常规，尿常规 ，ABO及Rh血型 ，梅毒，乙肝，艾滋，地中海贫血。
孕妇血清学唐氏综合征筛查 ：妊娠14～20周是中孕期筛查的窗口期，多为血清学二联筛查（AFP和游离β-HCG）或者三联筛查（AFP、游离β-HCG、游离mE3）。
唐氏综合征无创DNA，是通过分离母亲血液中胎儿的染色体进行检查，还能直接检查胎儿遗传物质是否存在异常，准确率高，可高达90%以上。如果出现阳性，则考虑胎儿患病，需要及时进行处理。
脊髓性肌萎缩症（SMA）SMA是常染色体隐性遗传疾病，是2岁以下儿童首位致死性遗传病，发病年龄早，进展快，死亡率高。
SMA 三级预防体系
一级预防：育龄男女婚前/孕前/孕早期进行 SMA 携带者筛查，避免 SMA 患儿的出生。
二级预防：通过产前诊断或植入前诊断判断胎儿是否为 SMA 患儿或携带者。
三级预防：新生儿筛查。早发现、早诊断和早治疗，改善患者预后。
目前国内唯一治疗该疾病的药物即为诺西那生钠注射液。2021年12月初，国家医保局公布一批新药进医保，诺西那生钠注射液就在其中，这种“天价药”遭遇“灵魂砍价”，费用从近70万元/针降至3.3万元/针，报销后患者仅需自费1万元左右，于2022年1月1日起实施。
孕期维生素检测，妊娠期良好的营养状态不仅是保证母体正常生理功能、维持自身健康的需求，也是胎儿正常发育、孕妇顺利分娩及产后乳汁分泌必不可少的保障。
03产后新生儿筛查
新生儿疾病筛查是指通过血液检查对某些危害严重的先天性代谢病及内分泌病进行群体过筛，使患儿得以早期诊断，早期治疗，避免因脑、肝、肾等损害导致生长、智力发育障碍甚至死亡。
在中华人民共和国母婴保健法中，明文提出要开展新生儿疾病筛查。新生儿疾病筛查在发达国家列入新生儿筛查的项目，有的多达20多项。传统四项：苯丙酮尿症（PKU），先天性肾上腺皮质增生症（CAH），先天性甲状腺功能减低（CH），红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷（G6PD）。
根据我国目前条件，列入必需筛查的项目有先天性甲状腺功能低下，苯丙酮尿症，听力障碍，其中前两种是通过足跟血筛查，听力筛查需通过电生理检测。
质谱平台新生儿遗传代谢病筛查检测在欧美、日本等发达国家新生儿疾病筛查覆盖率近100%。我国新生儿疾病筛查始于1981年，筛查病种包括苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能降低症，目前覆盖率已接近90%，国内多数筛查实验室采用荧光分析法、酶联免疫法等进行常规筛查。
随着人类对疾病认识的不断提高以及检测技术的不断进步，更多的遗传代谢病被引入到筛查体系中，同时串联质谱(LC-MS/MS)、气质联用(GC-MS)以及基因测序(NGS)等技术也被大量应用到筛查和诊断中。
串联质谱应用于筛查，可对体内数十个代谢物质进行定性定量检测，分析机体代谢状态及其异常变化，识别异常指标，进行氨基酸、有机酸、脂肪酸、游离肉碱和酰基肉碱代谢评价，对48-52种遗传代谢病进行筛查。基于串联质谱检测干血斑滤纸片的酰基肉碱水平进行筛查，同时必须结合气质联用检测尿液有机酸进行高危筛查及辅助诊断。
爱湾医学拥有全国独家的临床气相色谱质谱联用仪及尿液有机酸检测试剂, 基于国内独家日本岛津公司战略设备合作方， 全国唯一自主知识产权的试剂盒和检测方法，与国家卫健委临检中心共同制定的室间质评标准，入选深圳市工信局创新产品目录，该项目已在国内70 余家三甲医院和妇幼保健院得到了开展。
通过气质联用筛查技术同时结合干血斑滤纸片串联质谱技术，可以有效提高新生儿遗传代谢病筛查的准确性、敏感性和特异性。 | 
发表于 2023-10-4 14:57:11