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来源：360dx、IVD网
8月15日，艾德生物表示，该公司已与阿斯利康建立了合作关系，将开发其AmoyDx Essential NGS Panel，作为该公司治疗非小细胞肺癌的Enhertu（曲妥珠单抗-德鲁司坦）抗体药物共轭物的辅助诊断。
Enhertu由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化，艾德生物表示，该疗法在中国获批用于治疗既往接受过治疗的HER2低度和HER2阳性转移性乳腺癌患者。2022年8月，美国食品药品管理局也批准该疗法用于治疗肿瘤有活跃HER2突变的既往接受过治疗的晚期NSCLC患者。
艾德创始人兼董事长郑立谋在一份声明中说：“我们希望通过此次合作，进一步加深对HER2突变的了解，支持Enhertu在中国肺癌患者中的开发。”
该公司指出，8月15日宣布的协议建立在目前合作的基础上，即开发和商业化与阿斯利康的前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌疗法配套使用的AmoyDx检测方法。
今年7月，两家公司还签署了一项合作协议，将AmoyDx HRD Complete Panel作为阿斯利康的Lynparza（奥拉帕利）PARP抑制剂的辅助诊断试剂。该疗法已在中国获批，用于HRD阳性晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
一年前，Guardant Health和赛默飞世尔科技公司还宣布，它们的第二代测序测定获得了美国食品药品管理局的上市前批准，可作为NSCLC患者Enhertu的辅助诊断。 | 
发表于 2023-8-18 15:46:37