罗氏诊断近期表示，其两项检测方法已获得美国FDA的510(k) 许可，通过测量脑脊液中 β-淀粉样蛋白和 tau 蛋白的水平，以帮助诊断阿尔茨海默病。Elecsys β-淀粉样蛋白 (1-42) CSF II (Abeta42) 和 Elecsys 总-Tau CSF (tTau) 检测结合使用（CSF:脑脊液），提供 tTau 和 Abeta42 蛋白的比率，用于评估 55 岁及以上成年人的阿尔茨海默病。
罗氏还于 2022 年 12 月获得使用 Abeta42 检测及其 Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF 免疫检测的许可，这两种检测一起用于确定患者 Abeta42 和 pTau181 蛋白的比例。
公司表示，Abeta42 和 pTau181 检测方法现已推出，tTau 和 Abeta42 检测组合将于 2023 年第四季度推出。该检测设计用于罗氏全自动 Cobas 免疫检测仪器。 | 
发表于 2023-6-29 17:24:56